ЗЕПТОЛ

Инструкция по применению

Зептол  - противоэпилептическое лекарство. Оказывает антиманиакальное, нормотимическое (нормализирующее настроение) воздействие. Активное вещество активирует тормозную ГАМКергическую систему в мозге. Также блокирует потенциал-зависимые Na-каналы оболочек нервных клеток, что приводит к стабилизации их функции, уменьшает активность нейромедиаторных кислот (аспартата, глутамата), взаимодействует с мозговыми аденозиновыми рецепторами. Повышает судорожный порог, корректирует эпилептические изменения личности.

Показания к применению

• при эпилепсии;
• при сложных и простых парциальных судорожных припадках (с/без потери сознания, с/без признаков вторичной генерализации);
• при смешанных формах судорожных припадков;
• при генерализованных тонико-клонических судорожных припадках;
• при острых маниакальных состояниях;
• при синдроме алкогольной абстиненции;
• при биполярных аффективных расстройствах (в качестве поддерживающей терапии) для уменьшения выраженности клинических проявлений при обострении, а также для профилактики обострений;
• при идиопатической невралгии тройничного нерва, невралгии тройничного нерва при рассеянном склерозе;
• при идиопатической невралгии языкоглоточного нерва.

Способ применения

Зептол назначают перорально (внутрь), независимо от еды.

Выбранную суточную дозу распределяют на два или три приема.

Дозирование зависит от диагноза.

Стандартные дозы для взрослых: 100–200 мг один или два раза в сутки, дозу следует повышать медленно до достижения необходимого эффекта; суточная доза может составлять 800–2000 мг/сутки.

Стандартные дозы для детей: 100 мг/сутки, дозу постепенно повышают (на 100 мг каждую неделю). Обычная доза – 10–20 мг/кг/сутки (в несколько приемов).

Противопоказания

• при непереносимости компонентов;
• при аллергических реакциях на трициклические антидепрессанты в прошлом;
• при AV-блокаде;
• при угнетении функции костного мозга;
• при печеночной порфирии (острой интермиттирующей, смешанной, поздней порфирии кожи), в т.ч. в прошлом;
• при лечении ингибиторами МАО.

Применение при беременности и кормлении грудью

Зептол в эти периоды противопоказан.

Передозировка

Симптомы: дезориентация, сонливость, сниженный уровень сознания, возбуждение, затуманивание зрения, галлюцинации, кома, невнятная речь, атаксия, дизартрия, нистагм, дискинезия, гипер/гипорефлексия, психомоторные расстройства, судороги, миоклонус, мидриаз, гипотермия, угнетение дыхания, отек легких, тахикардия, артериальная гипер/гипотензия, обмороки, нарушения проводимости сердца, остановка сердца, задержка пищи в желудке, метаболический ацидоз, рабдомиолиз, задержка мочи, олигурия/анурия, гипергидратация, задержка жидкости, гипонатриемия, гипергликемия, повышение мышечной фракции КФК.

Лечение: госпитализация, промывание желудка, применение сорбентов, определение концентрации карбамазепина в крови, поддерживающее лечение, мониторирование функции сердца, коррекция электролитных расстройств.

Побочные эффекты

Изменения анализа крови: ретикулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия, лейкоцитоз, лимфаденопатия, агранулоцитоз, дефицит фолиевой кислоты, апластическая анемия, эритроцитарная аплазия, панцитопения, анемия, порфирия, мегалобластная анемия, гемолитическая анемия.

Иммунные расстройства: гиперчувствительность замедленного типа, кожные высыпания, васкулит, лимфаденопатия, гепатоспленомегалия, синдром исчезновения желчных протоков, асептический менингит с миоклонусом, периферической эозинофилией; ангионевротический отек, анафилактический шок, гипогаммаглобулинемия.

Эндокринные расстройства: отеки, увеличение массы тела, снижение осмолярности плазмы, гипонатриемия, гипергидратация (летаргия, рвота, головная боль, спутанность сознания), повышение уровня пролактина (галакторея, нарушения метаболизма кости, гинекомастия).

Нарушения обмена веществ: снижение аппетита, недостаточность фолатов.

Психические расстройства: галлюцинации, депрессия, беспокойство, возбуждение, агрессивность, спутанность сознания, активация психоза.

Неврологические расстройства: головокружение, цефалгия, атаксия, сонливость, диплопия, нечеткость зрения, непроизвольные движения (тремор, дистония, порхающий тремор, тик), орофациальная дискинезия, нистагм, нарушения движения глаз, дизартрия, невнятная речь, периферическая нейропатия, хореоатетоз, парестезии, парез, мышечная слабость, нарушение вкусовых ощущений, асептический менингит.

Расстройства зрения: нарушение аккомодации, глаукома, помутнение хрусталика, конъюнктивит.

Расстройства слуха: нарушение слуха, звон в ушах, повышение/снижение слуховой чувствительности.

Кардиоваскулярные расстройства: нарушения внутрисердечной проводимости, артериальная гипотензия/гипертензия, брадикардия, аритмия, синкопе, застойная сердечная недостаточность, циркуляторный коллапс, обострение ИБС, тромбоэмболия, тромбофлебит.

Дыхательные расстройства: одышка, пневмонит, пневмония.

Пищеварительные расстройства: тошнота, сухость во рту, диарея/запор, стоматит, боли в животе, глоссит, панкреатит, повышение уровня гамма-глутамилтрансферазы, ЩФ, трансаминаз, гепатит, синдром исчезновения желчных путей, гранулематозный гепатит, желтуха, печеночная недостаточность.

Изменения кожи: аллергический дерматит, эритродермия, крапивница, эксфолиативный дерматит, системная красная волчанка, синдром Стивенса–Джонсона, эпидермальный некролиз, зуд, фоточувствительность, узловатая или мультиформная эритема, пурпура, акне, нарушения пигментации кожи, усиленное выпадение волос, повышенное потоотделение, гирсутизм.

Опорно-двигательные расстройства: мышечная слабость, артралгия, спазмы мышц.

Мочеполовые расстройства: тубулоинтерстициальный нефрит, недостаточность почек, дисфункции почек (гематурия, альбуминурия, олигурия, азотемия), задержка мочи, учащенное мочеиспускание, импотенция, нарушения сперматогенеза, эректильная дисфункция.

Общие нарушения: слабость.

Условия хранения

Хранить Зептол при 15–25°С не более трех лет.

Состав

Каждая таблетка Зептол ретард 200 мг содержит:

• Активное вещество: карбамазепин 200 мг.
• Вспомогательные вещества: этилцеллюлоза М50, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат, кремний коллоидный безводный, кроскармеллоза натрия.
• Состав оболочки: гипромеллоза 2910 (Метоцел Е5), титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль 6000, железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172), тальк.

Каждая таблетка Зептол ретард 400 мг содержит:

• Активное вещество: карбамазепин 400 мг.
• Вспомогательные вещества: этилцеллюлоза М50, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза 2208 (Метоцел К4М), крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат, кремний коллоидный безводный, кроскармеллоза натрия.
• Состав оболочки: эудрагит Е100, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль 6000, железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172), тальк.