РАУНАТІН-ЗДОРОВ'Я

Інструкція для застосування

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Препарат містить суму алкалоїдів з коренів раувольфії зміїної (Rauwolfia serpentina Benth.) або кори коренів раувольфії блювотної (Rauwolfia vomitoria Afz) сімейства куртових (Apocynaceae). Алкалоїди представлені резерпіном, серпентином, аймаліном та ін. Загальний вміст алкалоїдів – не менше 90%.

Раунатин має гіпотензивний ефект, зумовлений зниженням вмісту біогенних моноамінів (норадреналін, дофамін, серотонін) у центральній нервовій системі (кортико-гіпоталамічних структурах, особливо задній частині гіпоталамуса). Порушуючи процеси депонування медіатора у везикулах пресинаптичної мембрани периферичних адренергічних нервових закінчень, судинної стінки, мозковому шарі надниркових залоз, препарат блокує адренергічну передачу, що призводить до поступового зниження артеріального тиску. Гіпотензивний ефект препарату розвивається поступово, ніж у резерпіну, але за вираженістю суттєво не поступається резерпіну. Особливістю препарату є посилення клубочкової фільтрації у нирках, що призводить до збільшення ниркового кровообігу.

Препарат має також антиаритмічну дію та заспокійливий вплив на центральну нервову систему. Седативна дія препарату виражена меншою мірою, ніж у резерпіну.

Терапевтичний ефект препарату поступово розвивається до 10-14 днів після початку його застосування і зберігається протягом 2-3 місяців.

У ряді випадків раунатин переноситься краще за резерпін.

Фармакокінетика

Алкалоїди препарату добре всмоктуються із шлунково-кишкового тракту; максимальна концентрація в крові спостерігається через 1-3 години після прийому. Зв'язування із білками крові – 40–50%. Період напіввиведення – 50–170 год; метаболізування – у кишечнику та печінці, виведення, головним чином, з калом, а також із сечею.

Показання

Артеріальна гіпертензія легкого та середнього ступеня.

Спосіб застосування та дози

Раунатин призначають дорослим внутрішньо після їди.

У 1-й день початкова доза становить 1 таблетку на ніч, на 2-й день – по 1 таблетці 2 рази на добу; на 3-й день - по 1 таблетці 3 рази на добу, потім доводять загальну дозу до 4-6 таблеток на добу. Після досягнення стійкого терапевтичного ефекту (зазвичай через 10-14 днів) дозу препарату поступово зменшують до 1-2 таблеток на добу.

Курс лікування – 3-4 тижні, але у ряді випадків за показаннями препарат приймають тривало у підтримуючій дозі (1 таблетка на день).

Побічна дія

Препарат добре переноситься. Іноді можливі нудота, блювання, діарея, біль у животі, сонливість, шкірні висипання, свербіж, сухість слизових оболонок, набряк слизової оболонки носа, пітливість, загальна слабкість, депресія, брадикардія. У хворих на стенокардію можливе посилення болю в ділянці серця. При тривалому застосуванні у високих дозах можливе порушення функції печінки, поява кошмарних сновидінь, розвиток симптомів паркінсонізму, почастішання нападів стенокардії.

Протипоказання

Підвищена індивідуальна чутливість до алкалоїдів раувольфії, артеріальна гіпотензія, серцева недостатність, органічні ураження серця, брадикардія, аортальні пороки, виражений церебральний атеросклероз, депресія, епілепсія, паркінсонізм, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, .

Передозування

Симптоми: пітливість, загальна слабкість та виражена гіпотензія. У тяжких випадках після короткого періоду ейфорії розвивається сонливість, депресія, гіподинамія, явища вираженого паркінсонізму, непритомність, кома.

Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля. Показано форсований діурез.

При вираженому зниженні артеріального тиску, при колапсі хворого укласти з піднятими ногами; при необхідності показано внутрішньовенне введення реополіглюкіну або мезатону з додаванням ангіотензинаміду або 2% розчину норадреналіну гідротартрату.

Адреноміметичні засоби призначають з великою обережністю через ризик розвитку набряку легенів. Підшкірно вводять 10% розчин кофеїн-бензоату натрію. Наявність різкого пригнічення дихання або його затримка вимагають відсмоктування слизу з дихальних шляхів, інтубації та проведення штучної вентиляції легень, оксигенотерапії.

Специфічних антидотів при отруєнні раунатином та іншими препаратами раувольфії немає.

Особливості застосування

Лікування препаратом має проводитись під наглядом лікаря. У хворих на стенокардію можливе посилення болю в ділянці серця.

Перед плановими оперативними втручаннями препарат слід припинити за кілька днів до операції. У разі необхідності екстреної операції під загальним наркозом у хворих, які приймають раунатин, потрібна премедикація атропіном.

Не слід застосовувати препарат перед сеансом електроімпульсної терапії.

Дані щодо застосування препарату у дітей відсутні.

Вагітність та лактація

Застосування препарату в період вагітності та годування груддю протипоказане, тому що алкалоїд резерпін проникає через плаценту та у грудне молоко. При необхідності застосування препарату під час лактації годування груддю слід припинити.

Вплив на можливість керування транспортними засобами та механізмами

Препарат може порушувати здатність пацієнта до швидких реакцій, особливо на початку лікування, внаслідок чого під час курсу лікування препаратом пацієнтам слід уникати потенційно небезпечних видів діяльності, що потребують підвищеної уваги та швидкості психомоторних реакцій.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Антигіпертензивна дія раунатину посилюється при застосуванні з іншими антигіпертензивними засобами (тіазидними діуретиками, b-адреноблокаторами, інгібіторами АПФ, антагоністами іонів кальцію та ін.). Посилює пригнічуючу дію на центральну нервову систему алкоголю, барбітуратів, антидепресантів. Може посилювати токсичну дію серцевих глікозидів та хінідину. Знижує ефективність протипаркінсонічних засобів та симпатоміметиків.

Форма випуску та склад

Таблетки, вкриті оболонкою, світло-зеленого кольору, з двоопуклою поверхнею. На поверхні таблеток допускається мармуровість та вкраплення. На поперечному розрізі видно три шари;

Таблетки, покриті оболонкою, № 10, № 20 у контурній комірковій упаковці, № 10х5, № 20 у контурній комірковій упаковці в пачці.

Діюча речовина (1 таблетка): раунатину у перерахунку на 100% вміст алкалоїдів – 2 мг;

Допоміжні речовини: цукор-пісок, крохмаль картопляний або кукурудзяний, глюкоза, кальцію стеарат, кислота стеаринова, олія вазелінова, магнію карбонат, титану діоксид, повідон, сікіт Green Z2755, тальк, кремнію діоксид колоїдний, віск бджоли.

Умови та термін зберігання

Зберігати у захищеному від світла місці при температурі від 8°С до 25°С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності – 3 роки.