ВІНРЕВЕЙР - лікарський препарат на основі сотатерцепту, який застосовують для лікування легеневої артеріальної гіпертензії у дорослих у комбінації з іншими препаратами для терапії ЛАГ.
Діюча речовина: сотатерцепт.
Препарат випускається у дозуваннях 45 мг і 60 мг у вигляді порошку та розчинника для приготування розчину для підшкірних ін'єкцій.
Антигіпертензивні засоби для лікування легеневої артеріальної гіпертензії.
Код АТХ: C02KX06.
Сотатерцепт є інгібітором сигнального шляху активіну. Він зв'язує надлишковий активін A та зменшує патологічну проліферацію клітин судинної стінки.
Це сприяє зменшенню патологічного ремоделювання легеневих артерій, зниженню легеневого судинного опору та покращенню гемодинаміки.
ВІНРЕВЕЙР у комбінації з іншими препаратами для лікування легеневої артеріальної гіпертензії застосовують у дорослих пацієнтів з ЛАГ II-IV функціонального класу за класифікацією ВООЗ.
Лікування препаратом ВІНРЕВЕЙР повинен розпочинати та контролювати лікар, який має досвід діагностики та лікування легеневої артеріальної гіпертензії.
Перед першою дозою необхідно визначити рівень гемоглобіну та кількість тромбоцитів.
Рекомендована початкова доза становить 0,3 мг/кг маси тіла підшкірно одноразово.
Через 3 тижні, після оцінки рівня гемоглобіну та тромбоцитів, дозу рекомендується підвищити до цільової - 0,7 мг/кг один раз кожні 3 тижні.
Подальше лікування зазвичай продовжують у дозі 0,7 мг/кг кожні 3 тижні, якщо немає необхідності у корекції або тимчасовому припиненні лікування.
Препарат вводять підшкірно в ділянку живота, верхню частину плеча або стегна.
При введенні в живіт ін'єкцію необхідно робити на відстані щонайменше 5 см від пупка.
Не слід вводити препарат у ділянки з рубцями, болючістю або синцями. Не рекомендується використовувати одне й те саме місце для двох послідовних ін'єкцій.
Пацієнт або особа, яка доглядає за ним, можуть самостійно вводити препарат лише після відповідного навчання медичним працівником.
Пропущену дозу необхідно ввести якомога швидше.
Якщо минуло більше 3 днів від запланованої дати введення, подальший графік слід скоригувати так, щоб між ін'єкціями зберігався інтервал приблизно 3 тижні.
ВІНРЕВЕЙР протипоказаний при:
Під час лікування сотатерцептом можливе підвищення рівня гемоглобіну. Виражений еритроцитоз може підвищувати ризик тромбоемболічних ускладнень і синдрому підвищеної в'язкості крові.
Також препарат може спричиняти зниження кількості тромбоцитів, що підвищує ризик кровотеч.
Гемоглобін і кількість тромбоцитів необхідно контролювати перед кожною з перших 5 доз препарату, а при нестабільних показниках - довше. Надалі контроль проводять приблизно кожні 3-6 місяців.
При серйозній кровотечі препарат не слід вводити до оцінки стану пацієнта лікарем.
Серед найбільш частих побічних реакцій можуть спостерігатися:
Також можливі інфекції сечовивідних шляхів, почервоніння шкіри, гіпопігментація, свербіж у місці ін'єкції та підвищення артеріального тиску.
Під час лікування сотатерцептом описані серйозні кровотечі, у тому числі шлунково-кишкові та внутрішньочерепні.
Ризик може бути вищим у пацієнтів, які одночасно отримують терапію простацикліном або антитромботичні препарати, мають низький рівень тромбоцитів або старший вік.
При появі крові у калі, чорного калу, блювання кров'ю, кровохаркання, тривалого сильного головного болю, значної слабкості або незвично рясної кровотечі необхідно негайно звернутися до лікаря.
Спеціальні дослідження лікарських взаємодій сотатерцепту не проводилися.
Перед початком лікування необхідно повідомити лікаря про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт, особливо про антитромботичні препарати та інші засоби, що можуть підвищувати ризик кровотечі.
Перед початком лікування жінкам репродуктивного віку рекомендується провести тест на вагітність.
ВІНРЕВЕЙР не рекомендується застосовувати під час вагітності.
Жінкам репродуктивного віку необхідно використовувати ефективну контрацепцію під час лікування та щонайменше протягом 4 місяців після введення останньої дози препарату.
Невідомо, чи проникає сотатерцепт у грудне молоко.
Грудне вигодовування необхідно припинити на період лікування та протягом 4 місяців після останньої дози.
За даними доклінічних досліджень сотатерцепт може негативно впливати на жіночу та чоловічу фертильність.
Безпека та ефективність препарату у дітей та підлітків віком до 18 років не встановлені.
Пацієнтам віком від 65 років спеціальна корекція дози лише через вік не потрібна.
Спеціальна корекція дози при порушенні функції нирок зазвичай не потрібна, однак дані щодо застосування у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю обмежені.
Корекція дози залежно від ступеня порушення функції печінки не передбачена, однак сотатерцепт недостатньо вивчений у пацієнтів із захворюваннями печінки.
При передозуванні можливе значне підвищення рівня гемоглобіну та артеріального тиску.
Необхідний контроль гемоглобіну, артеріального тиску та симптоматичне лікування. Сотатерцепт не видаляється з організму за допомогою гемодіалізу.
Зберігати у холодильнику при температурі від 2°C до 8°C.
Не заморожувати. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та у недоступному для дітей місці.
За рецептом.
Важливо: інформація наведена для ознайомлення та не замінює офіційну інструкцію і консультацію лікаря. ВІНРЕВЕЙР застосовується тільки за призначенням та під наглядом лікаря.
| Назва: | Вінревейр |
Medcentre.com.ua Медичний інформаційний ресурс 
