Клеточная терапия травм спинного мозга – клинические испытания

Корейские ученые из Inha Neural Repair Center и Inha University College of Medicine завершили фазу I/II клинических испытаний безопасности и эффективности трансплантации аутологичных клеток костного мозга в сочетании с введением колониестимулирующего фактора GM-CSF при лечении полного перерыва спинного мозга.

В открытых нерандомизированных испытаниях приняли участие 35 пациентов. Клетки вводили при помощи инъекции в спинной мозг рядом с областью повреждения. Первой группе пациентов (n=17) лечение проводилось в течение первых 14 дней после травмы, второй (n=6) – от 14 дней до 8 недель, и третьей (n=12) – более чем через 8 недель после получения травмы. В контрольной группе (n=13) пациенты получали лечение стандартным методом (хирургическая операция для декомпрессии) без трансплантации стволовых клеток. Состояние всех пациентов до операции и после нее оценивалось по стандартам American Spinal Injury Association (ASIA), с использованием электрофизиологического мониторинга и МРТ.

Среднее время наблюдения после лечения составило 10,4 месяца. Через 4 месяца МРТ показала утолщение спинного мозга и некоторое оздоровление в месте имплантации клеток при полном отсутствии каких-либо неблагоприятных побочных эффектов – злокачественных изменений, геморрагий, инфекций или новых кист. Трансплантация клеток костного мозга и введение GM-CSF не сопровождались никакими другими серьезными побочными эффектами. По шкале ASIA состояние пациентов первой группы и второй улучшилось на 30.4% (перешли из группы А в группу В или С), тогда как у пациентов третьей группы значительных улучшений не наблюдалось.

Для более точной оценки терапевтического эффекта необходимо более долговременное наблюдение и расширенные многоцентровые клинические испытания. Кроме того, они должны дать ответ на вопрос о возможном риске невропатических болей во время лечения и образования опухолей в месте трансплантации клеток.

Материалы исследования представлены в статье Yoon SH, et al. Complete Spinal Cord Injury Treatment using Autologous Bone Marrow Cell Transplantation and Bone Marrow Stimulation with Granulocyte Macrophage-Colony Stimulating Factor (GM-CSF): Phase I/II Clinical Trial. Stem Cells. 2007 Apr 26; [Epub ahead of print]

Источник: www.cmbt.su