Некоторые побочные реакции нервной системы и органов зрения могут влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Амфолип – стерильная суспензия, свободная от пирогенных агентов, предназначена для разведения и введения исключительно путем внутривенных инфузий.
Для лечения тяжелых системных инфекций, как правило, рекомендуется введение дозы 5 мг/кг в сутки в течение не менее 14 суток. Амфолип следует вводить путем внутривенной инфузии со скоростью 2,5 мг/кг/час. Первоначальную пробную дозу 1 мг следует ввести путем внутривенной инфузии в течение 15 минут.
Амфолип необходимо разводить 5% раствором глюкозы для инъекций до концентрации 1 мг/мл. Детям препарат следует вводить в виде эмульсии в концентрации 2 мг/мл после разведения 5% раствором глюкозы для инъекций. При введении Амфолипа следует определять уровень креатинина в сыворотке крови для мониторинга ренальной токсичности. Коррекцию дозировки следует проводить только после определения индивидуальных особенностей клинического состояния пациента. Максимальная суточная доза – 5 мг/кг. Без существенных признаков токсичности Амфолип вводили в течение 11 месяцев, при этом суммарная курсовая доза составляла 56,6 г.
Детям от 5 месяцев Амфолип назначают внутривенно. Дозировка соответствует рекомендованным дозам для взрослых в пересчете на 1 кг массы тела. Максимальная суточная доза – 5 мг/кг.
Аккуратно взболтать флакон и отобрать необходимую дозу амфотерицина В из флакона в один или более шприцев соответствующей емкости (20 мл или менее) с использованием иглы 18 размера. Вытащить иглу из каждого шприца, наполненного Амфолипом, и заменить ее на иглу с фильтром 5 мкм, который добавляется в упаковку к каждому флакону. Поместить иглу с фильтром, присоединенную к шприцу, в контейнер для инфузионных внутривенных растворов, содержащую 5% раствор глюкозы для инъекций, и выдавить содержимое шприца в контейнер. Взбалтывать контейнер, пока его содержимое полностью не станет однородным. Не применять инфузионную эмульсию при наличии каких-либо примесей.
Инфузионный раствор лучше всего вводить с помощью инфузионного насоса. При работе с Амфолипом следует тщательно соблюдать асептические условия, поскольку препарат не содержит консервантов и бактериостатических агентов. Флаконы с Амфолипом предназначены для одноразового использования. Препарат с необычным материалом следует отбраковывать. Не рекомендуется сохранять растворенную инфузионную эмульсию Амфолипу.
Не использовать встроенный микробный фильтр.
При введении эмульсии Амфолип (1 мг/мл) каждые 2 часа перемешивать содержимое контейнера путем осторожного взбалтывания.
Детям Амфолип назначают внутривенно от 5 месяцев до 18 лет.
Сообщений о серьезных побочных реакциях (остановке сердца или дыхании) вследствие передозировки амфотерицина В не поступало.
При применении Амфолипа могут возникнуть следующие побочные реакции.
Общие нарушения: лихорадка (иногда сопровождается сильным ознобом, обычно в течение 1520 минут после начала вливания); недомогание, уменьшение массы тела, глухота, приливы, гриппоподобные симптомы, мукозиты.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: анорексия, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, эпигастральная боль спазматического характера, отклонение показателей функциональных печеночных тестов от нормы, желтуха, гепатит, холангит,
холецистит, гепатомегалия, острая печеночная, острая печеночная,
геморрой, желудочно- кишечное кровотечение, ректальные расстройства, сухость во рту,
стоматит, язвенный
стоматит, мукозиты, метеоризм, холестаз.
Со стороны системы крови: нормохромная
анемия, нормоцитарная
анемия, агранулоцитоз, нарушение свертывания крови, тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия, лейкоцитоз, гипер/гипомагниемия, гиперкалиемия, гипергликемия, гипер/гипонатриемия, гипер/гипофофия гиперхлоремия, гипопротеинемия, респираторный алкалоз, расстройства коагуляции, повышение уровня протромбина, гипербилирубинемия, повышение экскреции мочевой кислоты, гипоксия, увеличение характеристик АЛТ, ACT, щелочной фосфатазы, ЛДГ
.
Местные нарушения: боль в месте инъекции при наличии или отсутствии флебита или тромбофлебита.
Со стороны костно-мышечной системы: генерализованная боль, включая боли в мышцах и суставах, рабдомиолиз, миастения.
Со стороны нервной системы: головные боли, судороги, потеря слуха, тинит, транзиторные явления шума в ушах, периферическая нейропатия, преходящее головокружение, диплопия, острые церебральные сосудистые расстройства, энцефалопатия, , сонливость, эпилепсия, тремор, вертиго, бессонница.
Со стороны мочеполовой системы: вагинальное кровотечение, геморрагический
цистит, гематурия, снижение и нарушение функции почек, включая азотемию, повышение креатинина сыворотки крови, гипокалиемию, гипостенурию, ацидоз, обусловленный функцией почечных канальцев, нефрокальциноз, острая почечная недостаточность, острая почечная недостаточность. Эти симптомы, как правило, становятся менее выраженными при прерывании лечения.
Однако часто развиваются нарушения, особенно у больных, получающих высокие общие дозы (более 5 г) амфотерицина В. При одновременном лечении диуретинами может повышаться вероятность развития нарушения функции почек, а пополнение ионами натрия может снижать нефротоксичность.
Со стороны иммунной системы: анафилактоидные и другие аллергические реакции в виде сыпи, в частности пятнисто-пузырчатого характера, зуд, эритема, эксфолиативный дерматит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: остановка сердца, аритмии, включая фибрилляцию желудочков, сердечную недостаточность, артериальную гипертензию/гипотензию, шок, инфаркт миокарда, боль в груди, тахикардию, кардиомегалию, эмболию легочной артерии.
Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, свистящее дыхание, шок, кровохарканье, тахипное, отек легких некардиогенного происхождения, пневмонит, связанный с гиперчувствительностью, ателектазы, гипервентиляция, гипоксия, дыхательная недостаточность, бронхиальная астма в носу, ринит, синусит, носовое кровотечение,
Со стороны кожи: генерализованный отек, язвы кожи,
крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона,
алопеция, сухость кожи, везикулобулезная сыпь, пурпура, нарушение пигментации кожи, экхимозы, петехии.
Со стороны органов зрения: конъюнктивит, сухость в глазах, нарушение остроты зрения или диплопия.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре 2-8 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость препарата
Не растворять препарат 0,9% раствором хлорида натрия для инъекций и не смешивать с другими препаратами или электролитами.
Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами в одной емкости.
Упаковка
По 2 мл, 10 мл или 20 мл суспензии в стеклянном флаконе. По 1 флакону вложенному в блистер.
По 1 блистеру вместе с иглой-фильтром в картонной коробке.
Категория отпуска
По рецепту.
Состав
действующее вещество: амфотерицин В;
1 мл суспензии содержит 5 мг амфотерицина В (микронизированного);
другие составляющие: димиристилфосфатидилхолин (DMPC), димиристилфосфатидилглицерол-натрия (DMPG натрия), натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Суспензия для раствора для инфузий
Основные физико-химические свойства: суспензия желтого цвета при хранении может появиться осадок, который диспергируется при умеренном встряхивании флакона.
Medcentre.com.ua Медицинский информационный ресурс 
