ИНДОВЕНОЛ

Инструкция по применению

Фармакологические свойства

Фармакологические свойства Индовенола определяются действующими веществами, входящими в состав препарата - Венорутинол и индометацином.

Венорутинол - биофлавоноиды, что имеет Р-витаминной активностью, проявляет выраженные ангиопротекторные, венотонизирующее, противовоспалительные, противоотечные, антиоксидантные свойства, уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, обеспечивает их эластичность, упругость и резистентность к травматическим повреждениям, уменьшает экссудативное воспаление в стенке. Таким образом это способствует нормализации микроциркуляции, улучшает трофику тканей, уменьшает застойные явления в венах и перивенозных тканях.

Индометацин - препарат группы нестероидных противовоспалительных препаратов, при местном применении оказывает выраженное противовоспалительное, обезболивающее, противоотечное и антиагрегантное действие, обусловленное угнетением синтеза простагландинов и других медиаторов воспаления.

Фармакокинетика

Гелевая основа препарата способствует быстрому и максимальнму высвобождению действующих веществ и созданию необходимых терапевтических концентраций в воспаленных тканях и синовиальной жидкости.

Индометацин связывается с белками плазмы крови на 90%. Метаболизм происходит в печени путем О-деметилирования и N-деацетилирования до неактивных соединений. Выводится на 60% с мочой и на 30% с калом. Проникает в грудное молоко.

Показания

Для местного лечения:

• трофических нарушений при хронической венозной недостаточности
• варикозного расширения вен, сопровождающееся болью и отеками;
• мышечно-суставных заболеваний (бурсит, тендовагинит, миозит, синовит)
• гематом травматического происхождения.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к индометацина, других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), венорутинола или к любому компоненту препарата
• гиперчувствительность к аспирину или другим НПВП с клиническим проявлением астматического приступа, крапивницы или аллергического ринита.

Способ применения и дозы

Препарат применять наружно! 0,5-1 г Индовенола (полоску геля длиной 2,5-5 см) наносить равномерным тонким слоем на кожу и слегка втирать в течение 1-2 минут. После аппликации препарата необходимо вымыть руки (кроме случаев, когда аппликацию проводят на участке рук).

Продолжительность лечения Индовенолом определяет врач в зависимости от характера заболевания. Курс лечения не должен превышать 10 дней.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось. Однако, учитывая возможность длительного применения доз, превышающих рекомендуемые, нанесения препарата на обширные участки кожи, одновременного применения других препаратов индометацина могут наблюдаться описаны побочные реакции. Следует снять или смыть с кожи гель остался. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

При длительном лечении (более 10 дней) необходим контроль для выявления возможных системных эффектов - гепатотоксичности, сильной головной боли, кровоизлияний, а также лабораторные исследования крови (мониторинг лейкоцитарной формулы и количества тромбоцитов).

При случайном приеме геля внутрь наблюдается жжение слизистой ротовой полости, слюноотделение, тошнота, рвота. Мероприятия при приеме - промывание полости рта и желудка, при необходимости - симптоматическое лечение.

При попадании геля в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны наблюдается локальное раздражение - слезотечение, покраснение, жжение, боль. В таком случае необходимо промыть пораженные участки большим количеством дистиллированной воды или 0,9% раствором натрия хлорида до уменьшения или прекращения раздражения.

Побочные действия

В отдельных случаях возможны местные реакции гиперчувствительности (аллергические реакции), в т.ч. гиперемия, зуд, крапивница, экзема, ангионевротический отек, сыпь (в т.ч. везикулярное), раздражение кожи, дерматит (в т.ч.

Очень редко при длительном применении на обширных участках кожи возможны системные побочные реакции:

со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, боль в области желудка, повышение уровня печеночных ферментов потеря аппетита, диарея, боль, кровоизлияния, язвы

Со стороны мочевыделительной системы: отеки, нарушение мочеиспускания, гематурия, изменение цвета или запаха мочи

со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, нарушение памяти, нарушение слуха и зрения, спутанность сознания, депрессия, нарушение речи;

со стороны иммунной системы: аллергический ринит, отек Квинке, удушье, анафилактический шок, астматический приступ;

другие: мышечная слабость, миалгия, желтуха , изменения лабораторных показателей состава периферической крови, повышение артериального давления, сухость и покраснение глаз.

Препарат содержит пропиленгликоль и диметилсульфоксид, которые могут вызвать раздражение кожи.

Обычно эти симптомы проходят самостоятельно после отмены препарата.

В случае возникновения каких-либо негативных реакций следует обязательно посоветоваться с врачом относительно дальнейшего применения препарата.

Особые указания

Применение в период беременности и кормления грудью

Препарат не применять в период беременности и кормления грудью.

Дети

Индовенол не применять детям до 14 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Индовенол не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или потенциально опасными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

При применении Индовенола возможность взаимодействия с другими лекарственными средствами минимальная. НПВП могут взаимодействовать с лекарственными препаратами, снижая артериальное давление, хотя такая возможность при местном применении чрезвычайно мала. Однако нельзя исключить возможность последующих взаимодействий учитывая возможность длительного применения доз, превышающих рекомендуемые:

с антикоагулянтами и антикоагулянтами средствами повышается риск развития кровотечений;

Индовенол может снижать эффективность антигипертензивной терапии за счет снижения эффективности β-адреноблокаторов, ингибиторов АПФ, петлевых, тиазидных и калийсберегающих диуретиков;

с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 ) , ГКС, алкоголем - возможно повышение риска побочных реакций, усиление ульцерогенного действия;

с дигоксином, препаратами лития может повышать концентрации этих лекарственных средств в плазме крови

может снижать канальцевую секрецию метотрексата и, соответственно, повышать его токсичность;

с пробеницидом возможно снижение урикозурическими действия пробенициду и замедление выведения индометацина из организма

; сульфинпиразон может замедлять выведение индометацина из организма

нежелательное сочетание с миелосупрессивными, противоопухолевыми, противодиабетическими средствами, цефалоспоринами, препаратами вальпроевой кислоты ;

с алискиреном возможна гипергликемия;

усиливает действие аскорбиновой кислоты на структуру и проницаемость сосудистой стенки;

с препаратами сулиндаком может привести к периферической нейропатии.

Состав и форма выпуска

Гель по 40 г в тубе в пачке.

Действующие вещества: венорутинол, индометацин;

1 г препарата содержит 20 мг венорутинола и 30 мг индометацина;

Вспомогательные вещества: этанол 96%, пропиленгликоль, диметилсульфоксид, карбомер, полиэтиленгликоль 400.

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте. Не допускать замораживания!

Срок годности — 2 года.