МОРАЛ

Инструкция по применению

Морал - противоастматический препарат, который относится к антагонистам лейкотриеновых рецепторов.

Фармакологические свойства

Морал входит в группу веществ-блокаторов цистенил-лейкотриеновых рецепторов, играющих важную роль в возникновении бронхообструктивного синдрома. Как следствие, препарат эффективен при лечении обструктивных болезней, которые развиваются в нижних отделах органов дыхательной системы.

Монтелукаст, являющийся основным действующим веществом препарата, обладает свойством при применении связываться с цистенил-лейкотриеновыми рецепторами (рецепторы CysLT1), ответственными за возникновение бронхоспазма, выделение мокроты из бронхов, других симптомов, сопровождающих обструктивный бронхит.

Способен к ингибированию бронхоконстрикции у пациентов, страдающих астмой.

Обладает свойством купировать возникающий бронхоспазм на всех стадиях его развития, благодаря способности снижать реакцию организма на аллергические антигены.

Применение монтелукаста приводит к снижению количества эозинофилов в дыхательных путях.

Показания к применению

Морал применяется для лечения взрослых, в качестве препарата для дополнительного лечения бронхиальной астмы у пациентов, страдающих персистирующей астмой как в легкой, так и в умеренной степени, в том числе если они недостаточно контролируется ингаляционными ГКС.

Также эффективен, если у пациента проявляется недостаточный контроль астмы с помощью β-агонистов короткого действия.

Применяется также для:

• симптоматического лечения сезонного аллергического ринита у больных, страдающих бронхиальной астмой;
• профилактики астмы, при которой бронхоспазм провоцируется физическими нагрузками;
• облегчения симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита.

Способ применения

Препарат в форме жевательных таблеток следует применять детям под присмотром взрослых.

Детям в возрасте от 2 до 5 лет необходимо принимать перорально 1 жевательную таблетку в дозе 4 мг 1 раз в сутки, вечером.

Детям в возрасте от 6 до 14 лет необходимо принимать перорально 1 жевательную таблетку в дозе 5 мг 1 раз в сутки, вечером.

Для лечения БА или БА и аллергического ринита (сезонного или круглогодичного) препарат следует принимать за 1 ч до или через 2 ч после приема пищи.

Для симптоматического облегчения аллергического ринита дозу следует выбирать индивидуально.

Препарат в форме таблеток, покрытых оболочкой. Доза для пациентов (в возрасте от 15 лет) с БА или с БА и сопутствующим сезонным аллергическим ринитом составляет 10 мг (1 таблетка) в сутки, вечером.

Общие рекомендации. Терапевтическое воздействие препарата Морал на показатели контроля БА наступает в течение 1 дня. Препарат можно применять независимо от приема пищи. Пациентам следует рекомендовать продолжать принимать препарат, даже если достигнут контроль БА, а также в периоды обострения БА.

Нет необходимости в коррекции дозы для лиц пожилого возраста, пациентам с нарушением функции почек или с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести. Нет данных относительно пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени. Дозировка для мужчин и женщин одинакова.

Препарат можно добавлять к применяемому курсу лечения пациента.

Ингаляционные ГКС. Морал можно применять как дополнительное лечение для пациентов, у которых ингаляционные ГКС вместе с β-агонистами краткосрочного действия, применяемые при необходимости, не обеспечивают удовлетворительный клинический контроль заболевания. Препаратом не следует резко заменять ингаляционные ГКС.

Противопоказания

Не следует применять средство, если у пациента отмечалась ранее повышенная чувствительность (аллергия) относительно одного из компонентов, которые входят в состав препарата – как основных, так и вспомогательных.

В педиатрии применяется с 15-летнего возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Лечение беременных женщин производится со всяческой осторожностью, только по серьезным показаниям.

На время лечения грудное кормление следует приостановить.

Передозировка

Передозировка препаратом не вызывает особенных нежелательных явлений. В редких случаях наблюдались:

• сонливость, психомоторная гиперактивность;
• жажда;
• головная боль;
• рвота.

Рекомендуется симптоматическая терапия.

Побочные эффекты

Обычно препарат переносится хорошо. Побочные эффекты могут возникнуть лишь в редких случаях. В частности, могут наблюдаться:

• анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактический шок;
• инфекции верхних дыхательных путей;
• головная боль, боль в животе, жажда, тошнота, рвота, диспепсия;
• усиление кровоточивости;
• нарушения сна, кошмары, галлюцинации, бессонницы, раздражительность, гневливость, возбуждение, враждебность, депрессии, дезориентация, суицидальные мысли;
• вялость, головокружение, парестезии, гиперстезии, сердцебиение;
• гепатит, повышение уровня печеночных трансаминаз;
• артралгия, миалгия, включая мышечные судороги;
• астения / усталость, ощущение дискомфорта, отек, лихорадка;
• носовое кровотечение.

Условия хранения

Препарат следует держать в месте, недоступном для детей. Температура хранения не должна превышать 25°С.

Срок хранения 2 года.

Форма выпуска

Выпускается в форме таблеток, по 10, 5, 4 мг монтелукаста в каждой.

Состав

Основное действующее вещество: монтелукаст.

Вспомогательные вещества: маннит, лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят, гидроксипропилцеллюлоза, аспартам, желтый краситель (универсальный), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.