РУМИД ФАРМЮНИОН

Инструкция по применению

Фармакологические свойства

Данное лекарственное средство является бактерицидным цефалоспориновым антибиотиком III поколения, для системного применения, основное действующее вещество которого – цефтазидим.

Механизм действия данного препарата основан на способности цефтазидима нарушать синтез стенок бактерий. Имеет высокую активность относительно бактерий широкого спектра – как грамположительных, так и грамотрицательных. В том числе активен относительно штаммов, устойчивых к гентамицину и прочим амингликозидам.

При его применении проявляется устойчивость к большинству β-лактамаз.

Показания

Применяется для лечения как смешанных, так и моноинфекционных заболеваний, которые вызваны микроорганизмами, чувствительными к цефтазидиму бактериями.

Назначают для лечения тяжелых инфекционных заболеваний: сепсиса, перитонита, менингита, бактериемии.

Также эффективен для лечения инфекций, в том числе осложненных:

• ЛОР-органов, дыхательных путей (включая инфекций легких у пациентов, страдающих муковисцидозом), отитов;
• мочевыводящих путей;
• пищеварительного тракта, желчевыводящих путей, брюшной полости (включая осложненные);
• мягких тканей, кожи;
• костей, суставов;
• у больных, страдающих сниженным иммунитетом;
• у больных, проходящих лечение в отделениях интенсивной терапии, в том числе с инфицированными ожогами.

Является эффективным лекарственным средство для лечения инфекций, связанных с перитонеальным гемодиализом, а также с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом.

Кроме того, данный препарат применяют в качестве профилактического средства при оперативных вмешательствах на предстательной железе, в частности, при проведении трансуретральной резекции.

Допустимо применять лекарства на основе цефтазидима при лечении больных с нейтропенией и лихорадкой, возникающей вследствие бактериальной инфекции.

Наибольший эффект цефтазидим проявляет при лечении антибактериального спектра, особенно активен против грамнегативных аэробов.

Цефтазидим неэффективен против чувствительных к метициллину стафилококков, стрептококков многих других энтерококков, клостридий, проч.

Противопоказания

Не применяется при гиперчувствительной реакции на цефтазидим, другие компоненты препарата. Противопоказан в случае, если у пациента когда-либо отмечалась повышенная чувствительность к цефалоспоринам, другим бета-лактамным антибиотикам, в том числе к пенициллинам, карбапенемам.

Цефтазидим несовместим в растворах с ванкомицином и амингликозидами, поэтому не следует их смешивать в одном шприце или инфузионной системе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данных о возможном вреде для беременных не имеется, так как клинические исследования на этой группе пациентов не проводятся.

Применение в терапевтических дозах не приводит к попаданию в грудное молоко.

Способ применения и дозы

Точную дозировку и длительность лечения препаратом Румид Фармюнион назначает лечащий врач, исходя из того, какова локализация и тяжесть болезни, тип бактерий, вызвавших инфекцию, а также в зависимости от работы почек и возраста пациента.

Чаще всего назначается в день 1-6 грамм препарата, которые вводятся в 2-3 приема. Инъекции проводятся внутримышечно или внутривенно (в виде инфузии).

Средние дозировки при:

• инфекции мочеполовых путей и нетяжелые инфекции – 0,5-1 грамм 2 раза в сутки, то есть каждые 12 часов;
• инфекции малой и средней тяжести – 1 грамм 3 раза в сутки (каждые 8 часов) или 2 грамма 2 раза в сутки (каждые 12 часов);
• тяжелых инфекциях, в том числе осложненных иммунодефицитом, при нейтропении – по 2 грамма 3 раза в сутки или по 3 грамма 2 раза в сутки;
• муковисцидозе, осложненном синегнойной инфекцией в легких – по 100-150 мг на 1 кг веса 3 раза в сутки;
• профилактике при операциях – 1 грамм во время введения анестезии. Вторая такая же доза вводится при изъятии катетера.

Детям суточная дозировка рассчитывается, в зависимости от тяжести течения болезни, веса тела и возраста, исходя из расчета:

• до 2 месяцев от рождения – 25-60 мг в сутки за 2 введения в сутки;
• старше 2 месяцев – от 30 до 100 мг, за 2-3 введения в течение суток.

Максимальная суточная доза при нормальной работе почек – не более 9 грамм в сутки. При недостаточной работе почек – доза снижается, в зависимости от индивидуального состояния. Начинают введение с 1 грамма, следя за динамикой.

Печеночная недостаточность не является показанием для коррекции дозировки

Для пожилых пациентов (старше 80 лет) максимальная суточная дозировка составляет не выше 3 грамм в сутки.

Способы, пропорции, дозировки разведения, используемые при этом растворы, путь введения -определяются лечащим врачом с использованием специальной медицинской литературы.

Передозировка

Превышение дозировки способно вызвать неврологические осложнения, в том числе:

• энцефалопатию;
• судороги;
• кому.

Рекомендован гемодиализ, перитонеальный диализ, лечение симптоматики.

Побочные эффекты

При применении встречаются такие побочные эффекты (в порядке снижения частоты), как:

• эозинофилия, тромбоцитоз, (реже - лейкопения, нейтропения и тромбоцитопения);
• флебиты, тромбофлебиты, боль (в месте введения лекарства);
• диарея (понос), реже – тошнота, рвота, головная боль;
• кандидоз;
• сыпь, крапивница.

В редких случаях отмечались зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок, желтуха, почечная недостаточность.

Состав и форма выпуска

Основное действующее вещество – цефтазидим. Вспомогательное вещество – натрия карбонат.

Производится в форме порошка для приготовления инъекций. 1 флакон содержит 1 или 2 грамма действующего вещества в форме цефтазидима пентагидрата.

Условия и сроки хранения

Хранят данный препарат до 2 лет при температуре не выше 25°С.