Трисеквенс - комбинированный эстрогенгестагеновый препарат (содержащий женские половые гормоны, регулирующие различные фазы цикла), с преобладанием эстрогенов, для заместительной гормональной терапии, который предназначен женщинам в климактерический период.
Фармакологические свойства
Эстрадиол: синтетический 17 Β-эстрадиол, химически и биологически идентичен эндогенному эстрадиолу человека. Устраняет дефицит эстрогенов у женщин в постменопаузе и смягчает симптомы менопаузы, а также предотвращает снижение костной массы в период менопаузы или при овариэктомии.
Норэтистерон: поскольку эстрогены стимулируют рост эндометрия, то прием исключительно эстрогенов увеличивает риск гиперплазии эндометрия и рака эндометрия. Добавление прогестагена существенно снижает индуцированный эстрогеном риск гиперплазии эндометрия у женщин, не подвергавшихся гистерэктомии.
Ослабление симптомов менопаузы наступает в течение первых нескольких недель лечения. Прекращение регулярного менструального кровотечения происходит у 93 % женщин при средней продолжительности 3-4 дня.
Дефицит эстрогенов в период менопаузы связывают с увеличением скорости обновления костной ткани и снижением минеральной плотности костей. Действие эстрогенов на минеральную плотность костей зависит от дозы. Считается, что этот эффект сохраняется до тех пор, пока продолжается лечение. После прекращения ЗГТ снижение костной массы происходит в такой же степени, как и у женщин, не проходивших лечение. Исследование WHI и мета-анализы различных исследований показывают, что широко распространенное применение ЗГТ одними эстрогенами или в сочетании с прогестагеном, назначаемое преимущественно здоровым женщинам, снижает риск переломов тазобедренного сустава, позвоночника и других переломов, обусловленных остеопорозом. ЗГТ может также предотвращать переломы у женщин, минеральная плотность костной массы у которых низка, и/или с диагностированными случаями остеопороза, однако доказательства, подтверждающие это предположение, ограничены.
Исследования, основанные на измерении минеральной плотности костей, показывают, что Трисеквенс эффективен в качестве препарата, предотвращающего остеопороз у женщин в постменопаузе. Через 2 года лечения минеральная плотность костной массы позвоночного столба возрастает на 5,14 %, а тазобедренного сустава - на 3,12 %.
Показания к применению
Препарат
Трисеквенс рекомендуется для лечения эстрогенной недостаточности (пониженный уровень эстрогенов) в климактерическом периоде.
Профилактика остеопороза (нарушения питания костной ткани, сопровождающегося увеличением ее ломкости) в менопаузе (второй фазе климакса, начинающейся после последней менструации).
Способ применения
В менопаузе лечение начинают с приема Трисеквенса по 1 таблетке в сутки, без перерывов, в любой день. Для менструирующих или находящихся на заместительной гормональной терапии женщин, прием таблеток начинают с 5-го дня менструального цикла.
Необходимо тщательное обследование женщины перед началом лечения для уменьшения риска развития рака эндометрия (внутреннего слоя матки) или рака молочной железы. С осторожностью следует назначать препарат при гипертонии (стойком повышении артериального давления), эпилепсии, мигрени, при сахарном диабете, бронхиальной астме и сердечной недостаточности. При появлении измененных или нерегулярных менструальных выделений необходимо проведение диагностического выскабливания для исключения злокачественных новообразований матки. При длительном лечении препаратом рекомендуется не реже 1 раза в год проводить профилактические осмотры.
Побочные действия
Нерегулярные кровянистые менструальноподобные выделения и болезненность молочных желез могут наблюдаться в первые месяцы лечения. Кроме того, возможны тошнота, головная боль,
алопеция (полное или частичное выпадение волос), кожные аллергические реакции, нарушения зрения, тромбозы (образование сгустка крови в сосуде) и тромбоэмболия (закупорка сосуда сгустком крови), повышение артериального давления, желтуха.
Противопоказания
Противопоказаниями к применению препарата
Трисеквенс являются: гормонозависимые опухоли, карцинома (злокачественная опухоль) молочной железы или эндометрия, тяжелые нарушения функции печени, тромбозы глубоких вен, тромбоэмболии и нарушения мозгового кровообращения или указания на них в анамнезе (истории болезни). Маточные кровотечения неясной этиологии (причины), беременность.
Порфирия (заболевание, связанное с нарушением обмена порфиринов /пигментов/).
Беременность
Прием препарата Трисеквенс не показан во время беременности. Если беременность наступает на фоне лечения препаратом Трисеквенс, то лечение должно быть немедленно прекращено. Данные, основанные на ограниченном количестве случаев беременности, в процессе которой пациентки принимали гормональные препараты, свидетельствуют о неблагоприятном влиянии норэтистерона на плод. При дозах, превышающих те, которые обычно используют при ЗГТ, наблюдалась маскулинизация плодов женского пола. Результаты большинства проведенных к настоящему моменту эпидемиологических исследований, относящихся к непреднамеренному воздействию на плод сочетанных композиций эстрогенов и прогестагенов, свидетельствуют об отсутствии тератогенного и фетотоксического действия. Прием препарата Трисеквенс не показан в период грудного вскармливания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Метаболизм эстрогенов и прогестагенов может возрастать при сопутствующем использовании веществ, известных в качестве индукторов изоферментов лекарственного метаболизма, в частности изоферментов цитохрома Р450, таких как противоэпилептические средства (например, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) и антибиотики (например, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз). Несмотря на то, что ритонавир и нелфинавир известны как мощные ингибиторы, при сопутствующем использовании со стероидными гормонами они проявляют стимулирующие свойства на метаболизм эстрогенов и прогестагенов. Растительные препараты, содержащие Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), также могут стимулировать метаболизм эстрогенов и прогестагенов. Клинически, повышенный метаболизм эстрогенов и прогестагенов может привести к снижению эффективности действия и изменениям характера маточного кровотечения. Лекарственные средства, которые ингибируют активность печеночных микросомальных ферментов метаболизма лекарственных препаратов, например, кетоконазол, могут увеличить концентрацию активных веществ препарата Трисеквенс.
Передозировка
При передозировке препарата Трисеквенс могут возникнуть тошнота и рвота. Лечение - симптоматическое.
Условия хранения
Трисеквенс хранить в сухом, защищенном от света месте.
Таблетки Трисеквенс по 28 штук в упаковке в виде диска календаря: 12 таблеток голубого цвета; 10 таблеток белого цвета; 6 таблеток красного цвета.
Таблетки Трисеквенс форте по 28 штук в упаковке в виде диска календаря: 12 таблеток желтого цвета; 10 таблеток белого цвета; 6 таблеток красного цвета.
Состав
Таблетки Трисеквенс: каждая таблетка голубого цвета содержит 2 мг эстрадиола; каждая таблетка белого цвета содержит 2 мг эстрадиола и 1 мг норэтистерона ацетата; каждая таблетка красного цвета по 1 мг эстрадиола.
Таблетки Трисеквенс форте: каждая таблетка жёлтого цвета содержит 4 мг эстрадиола; каждая таблетка белого цвета 4 мг эстрадиола и 1 мг норэтистерона ацетата; каждая таблетка красного 1 мг эстрадиола.