- Главная
- Лекарства
- БИФОК ІС
Как вы оцениваете эффективность БИФОК ІС? ☆ ☆ ☆ ☆ ☆
Препарат Бифок ІС - нестероидное противовоспалительное средство.
Ибупрофен - НПВП (НПВС), производное пропионовой кислоты, которое оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Механизм действия заключается в подавлении синтеза простагландинов - медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции. Кроме того, ибупрофен обратимо подавляет агрегацию тромбоцитов.
Кодеин - опиоидный анальгетический средство, эффекты которого подобные эффектов морфина, однако со значительно слабее анальгетической действием и более мягким седативным эффектом оказывает противокашлевое действие.
Фармакокинетика
.
Ибупрофен быстро абсорбируется в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация в сыворотке крови определяется через 45 минут после применения (в случае приема натощак), в случае применения во время еды - через 1-2 часа после приема. Ибупрофен метаболизируется в печени, выводится почками (90%) в неизмененном виде и в виде метаболитов, а также с желчью. Период полувыведения - около 2:00. Ибупрофен активно (99%) связывается с белками плазмы крови, медленно проникает в синовиальные полости, где его концентрация может оставаться высокой, в то время как концентрация в плазме крови уменьшается. У пожилых пациентов не наблюдается существенных различий в фармакокинетическом профиле.
Кодеин и его соли быстро всасываются из пищеварительного тракта. При приеме кодеина максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1:00. Период полувыведения - 3-4 часа. Метаболизируется О- и N-деметилирования в печени с образованием морфина и норкодеину, которые имеют собственную анальгезирующее активность. Кодеин и его метаболиты экскретируются почками, преимущественно в виде конъюгатов с глюкуроновой кислотой.
Показания к применению
Препарат Бифок ІС предназначен для кратковременного лечения острого, умеренной боли, не купируется другими анальгетиками, такими как парацетамол, ибупрофен или ацетилсалициловая кислота (в частности головная боль, мигрень, периодическая боль, зубная боль, невралгия, ревматический и мышечная боль, боль в спине).
Способ применения
Бифок ІС для приема внутрь при непродолжительном применении.
Препарат применяют взрослым и детям старше 12 лет по 1-2 таблетки каждые 4-6 часов. Таблетки запивать водой.
Не применять более 6 таблеток в течение 24 часов. Максимальная суточная доза ибупрофена составляет 1200 мг (эквивалентно 6 таблеткам препарата). Минимальный интервал между приемами препарата - 4:00.
Лекарственное средство следует применять в минимальной эффективной дозе в течение наименьшего возможного периода, необходимого для избавления от симптомов, но не более 3 дней. В случае необходимости применять препарат более 3 дней, или если симптомы не исчезают или ухудшаются, пациент должен обратиться к врачу для корректировки схемы лечения.
Пациентам пожилого возраста с нарушениями функции печени и / или почек применяют более низкие дозы препарата по рекомендациям врача.
Побочные действия
Связанные с ибупрофеном:
Ниже приведен перечень побочных реакций, которые отмечались у лиц, принимавших ибупрофен при кратковременном лечении легкой и средней боли и лихорадки. При длительном применении ибупрофена для лечения хронических заболеваний могут возникать дополнительные побочные эффекты.
Наиболее частые побочные реакции являются желудочно-кишечными по своей природе.
Реакции гиперчувствительности: реакции гиперчувствительности, которые включают крапивницу, зуд тяжелые реакции гиперчувствительности, симптомы которых могут включать отек лица, языка и гортани, одышку, тахикардию, гипотензию, анафилактические реакции, ангионевротический отек или тяжелый шок реактивность со стороны дыхательных путей, включая бронхиальную астму, обострение астмы, бронхоспазм, гепаторенальный синдром.
Со стороны иммунной системы: у пациентов с аутоиммунными расстройствами (такими как системная красная волчанка, смешанные заболевания соединительной ткани) при лечении ибупрофеном наблюдались единичные случаи появления симптомов асептического менингита, а именно, ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка и потеря.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, раздражительность, нервозность, тревожность, психомоторное возбуждение, эмоциональная нестабильность, сонливость, бессонница, судороги, депрессия, асептический менингит, парестезии, только при длительном применении возможны галлюцинации, спутанность сознания.
Со стороны органов чувств: нарушение слуха (снижение слуха, звон или шум в ушах), нарушения зрения (нечеткость зрения, изменение восприятия цветов, токсическая амблиопия), при длительном применении - неврит зрительного нерва.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: различные высыпания на коже, пурпура, шелушение кожи, алопеция, фотосенсибилизация; тяжелые формы кожных реакций, такие как, мультиформная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны пищеварительного тракта: боль в животе, изжога, язвенный стоматит, тошнота, диспепсия, диарея, метеоризм, запор, рвота, панкреатит, дуоденит, эзофагит, язвенная болезнь, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, которые могут в некоторых случаях привести к летальному исходу (особенно у пациентов пожилого возраста), гастрит, обострение язвенного колита и болезни Крона.
Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени, гепатит, желтуха, гепатонекроз, печеночная недостаточность.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки, артериальная гипертензия, сердечная недостаточность, при длительном применении ибупрофена в высоких дозах (2400 мг в сутки) возможно незначительное повышение риска артериального тромбоза (инфаркта миокарда, инсульта).
Со стороны крови: гематопоэтические расстройства (апластическая анемия, гемолитическая анемия, снижение гематокрита и уровня гемоглобина, эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Они могут возникать при длительном лечении, первыми признаками которых являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в ротовой полости, гриппоподобные симптомы, тяжелая форма истощения, необъяснимая кровотечение и кровоподтеки.
Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, сосочковый некроз, особенно при длительном применении, ассоциированные с повышением уровня мочевины в плазме крови отек, цистит, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, олигурия, полиурия, тубулярный некроз, гломерулонефрит.
Со стороны эндокринной системы: уменьшение аппетита, сухость слизистых оболочек глаз и полости рта, ринит.
Общие нарушения: недомогание, усталость.
Побочные реакции, связанные с кодеином
Со стороны иммунной системы: кожная сыпь, зуд, крапивница, затрудненное дыхание, повышенная потливость, покраснение лица.
Со стороны нервной системы: головная боль, повышение внутричерепного давления, возбуждение (неугомонность / тревога), недомогание или истощенности, головокружение, сонливость, эмоциональная лабильность, дисфория, гипотермия, судороги, спутанность сознания, галлюцинации, депрессия, развитие толерантности или зависимости.
Со стороны органов зрения: сужение зрачков, нарушение остроты зрения, светочувствительность, удвоение изображения.
Со стороны костно-мышечной системы: ригидность мышц.
Со стороны пищеварительного тракта: запор, спазм желчевыводящих путей, тошнота, рвота, сухость во рту.
Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, сердцебиение, ортостатическая гипотензия, артериальная гипотензия, тахикардия.
Со стороны мочевыделительной системы: спазм мочевыводящих путей, затрудненное мочеиспускание.
Со стороны репродуктивной системы: снижение либидо и потенции.
Регулярное применение кодеина или длительное лечение приводит к развитию зависимости, а также к возбужденного состояния и раздражительности при отмене кодеина.
Противопоказания
:
Противопоказаниями к применению препарата Бифок ІС являются: повышенная чувствительность к ибупрофена, кодеина или к любому из компонентов препарата; реакции гиперчувствительности (в том числе бронхиальная астма, ринит, ангионевротический отек или крапивница), которые наблюдались ранее после применения ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других НПВС; язвенная болезнь желудка / кровотечение в активной форме или рецидивы в анамнезе (два и более выраженных эпизоды язвенной болезни или кровотечения); эрозивно-язвенные поражения пищеварительного тракта в фазе обострения, в том числе язвенный колит, язва, болезнь Крона; желудочно-кишечное кровотечение или перфорация в анамнезе, связанная с приемом НПВС; цереброваскулярные или другие кровотечения; нарушения кроветворения или свертывания крови; тяжелая сердечная недостаточность; острая респираторная депрессия (угнетение дыхания), обструктивные заболевания дыхательных путей (эмфизема), бронхиальная астма; черепно-мозговые травмы; повышение внутричерепного давления; риск паралитической непроходимости кишечника, хронические запоры; тяжелая печеночная недостаточность; тяжелая почечная недостаточность; тяжелая дегидратация; состояние алкогольного опьянения; одновременное применение ингибиторов МАО (МАО); детям для обезболивания после проведения тонзиллэктомии и / или аденоидектомии.
Беременность
:
Препарат Бифок ІС противопоказан в период беременности и кормления грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Ибупрофен, как и другие НПВС, не следует применять в комбинации с: ацетилсалициловой кислотой (аспирином), поскольку это может увеличить риск возникновения побочных реакций, кроме случаев, когда аспирин (доза не выше 75 мг в день) назначал врач; другими НПВП, в том числе селективными ингибиторами циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), так как это может увеличить риск возникновения побочных реакций.
С осторожностью следует применять ибупрофен в комбинации с: антикоагулянтами НПВП могут усилить лечебный эффект таких антикоагулянтов, как варфарин; антигипертензивные средства (ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II) и диуретики НПВП могут ослаблять эффект этих препаратов. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (у пациентов с обезвоживанием или у пожилых пациентов с ослабленной функцией почек) одновременное применение ингибиторов АПФ или антагониста ангиотензина II и препаратов, ингибирующих ЦОГ, может приводить к дальнейшему ухудшению функции почек, включая возможную острую почечную недостаточность , что обычно имеет обратимый характер. Поэтому такие комбинации следует назначать с осторожностью, особенно у пациентов пожилого возраста. При необходимости длительного лечения следует провести адекватную гидратацию пациента и рассмотреть вопрос о проведении мониторинга функции почек в начале комбинированного лечения, а также с определенной периодичностью в дальнейшем. Диуретики могут повышать риск нефротоксического воздействия НПВП; ГКС, это может повысить риск появления язв и кровотечений в желудочно-кишечном тракте; антитромбоцитарными средствами и селективными ингибиторами серотонина повышается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения; сердечных гликозидов: НПВП могут усиливать нарушения сердечной функции, снижать функцию клубочковой фильтрации почек и повышать уровень гликозидов в плазме крови; литием существуют доказательства потенциального повышения уровня лития в плазме крови; метотрексатом: существуют доказательства потенциального повышения уровня метотрексата в плазме крови; циклоспорином, такролимусом: возможно повышение риска нефротоксичности; мифепристоном НПВП не следует применять ранее чем через 8-12 дней после применения мифепристона, поскольку они снижают его эффективность; зидовудином известно о повышенном риске гематологической токсичности при совместном применении зидовудина и НПВС. Существуют доказательства повышения риска развития гемартроза и гематомы у ВИЧ-инфицированных пациентов, страдающих гемофилией, в случае сопутствующего лечения зидовудином и ибупрофеном; хинолоновых антибиотиками одновременный прием с ибупрофеном может повысить риск возникновения судорог; сульфонилмочевины и фенитоином: необходимо контролировать уровень глюкозы в крови.
Кодеин не следует применять в комбинации с: ингибиторами МАО (МАО): за возможного риска возникновения возбуждения или угнетения центральной нервной системы.
Применение кодеина можно начать не раньше чем через 2 недели после прекращения приема ингибиторов МАО.
С осторожностью следует применять кодеин в сочетании с: препаратами, содержащими спирт этиловый, анестетиками, анксиолитиками, снотворными препаратами, трициклическими антидепрессантами, антипсихотиками, антигистаминнмы средствами с седативным эффектом: угнетающее действие опиоидных анальгетиков на ЦНС может усиливаться этими лекарственными средствами; антигипертензивными средствами из-за возможного усиления гипотензивного действия; антидиарейными средствами (лоперамид, каолин) повышается риск острого запора, что может привести к заворота кишок; ципрофлоксацином: опиоиды снижают концентрацию препарата в плазме; мексилетином из-за возможного замедления абсорбции мексилетина; метоклопрамидом, домперидоном за возможного антагонизм действия;
ритонавиром: возможно повышение уровня кодеина в плазме крови; циметидином: ингибирует метаболизм опиоидных анальгетиков; хинидином: снижает анальгетический эффект кодеина; опиоидными антагонистами, поскольку это может вызвать симптомы синдрома отмены.
Передозировка
:
Применение лекарственного средства Бифок ІС в дозах, превышающих рекомендуемые дозы или применение препарата в течение длительного времени может привести к физической или психологической зависимости и к симптомам беспокойства и раздражительности после прекращения лечения.
Применение ибупрофена детям в дозе 400 мг / кг может привести к появлению симптомов интоксикации. У взрослых эффект дозы менее выражен. Период полувыведения при передозировке составляет 1,5-3 часа.
Симптомы передозировки иубпрофеном. У большинства пациентов, участвовавших в клинических исследованиях, применение значительного количества НПВС вызвало только тошноту, рвоту, боли в эпигастральной области или очень редко - диарею. Могут также возникать шум в ушах, головная боль, головокружение и желудочно-кишечное кровотечение. При более тяжелом отравлении могут возникать токсические поражения центральной нервной системы, которые проявляются в виде сонливости, нистагма, нарушения зрения, иногда - возбужденного состояния и дезориентации или комы. Иногда у пациентов наблюдаются судороги. При тяжелом отравлении возможно удлинение ПВ / увеличение значения МНО (международного нормализованного отношения), может возникать гиперкалиемия и метаболический ацидоз, острая почечная недостаточность, повреждения печени, артериальная гипотензия, дыхательная недостаточность и цианоз. У больных бронхиальной астмой возможно обострение течения астмы.
Лечение. Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим, а также включать обеспечение проходимости дыхательных путей и наблюдения за показателями жизненно важных функций до нормализации состояния. Рекомендовано пероральное применение активированного угля или промывание желудка в течение 1:00 после применения потенциально токсической дозы препарата. Если ибупрофен уже впитался через пищеварительный тракт, можно вводить щелочные вещества для ускорения вывода кислотного ибупрофена с мочой. При частых или продолжительных судорогах следует применять диазепам или лоразепам внутривенно. Для купирования приступов астмы следует применять бронхолитические средства.
Симптомы передозировки кодеином: обычно тошнота и рвота, может возникать значительное сужение зрачков, тахикардия. При тяжелом отравлении возможны респираторная депрессия, возбуждение, судороги, артериальная гипотензия, потеря сознания. Депрессия центральной нервной системы, в частности угнетение дыхания, усиливается при одновременном применении кодеина со средствами с седативным действием (алкоголем, психотропными средствами).
Лечение: симптоматическая терапия, в том числе меры по поддержке дыхательного центра: мониторинг основных показателей состояния организма (пульс, дыхание, температура тела, артериальное давление). Прием активированного угля целесообразно, если прошло более 1:00 с момента применения кодеина в дозе, превышающей 350 мг для взрослых и 5 мг / кг массы тела для детей. При возникновении угнетение дыхания или комы следует применить искусственное дыхание и налоксон внутривенно. Налоксон является конкурирующим антагонистом и имеет короткий период полувыведения, таким образом может потребоваться повторное применение больших доз для пациентов с тяжелым отравлением. Следует наблюдать за состоянием пациента в течение не менее 4:00 после приема или 8:00 в случаях применения поддерживающей терапии.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Бифок ІС - таблетки. По 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в пачке из картона.
Состав
:
1 таблетка Бифок ІС содержит ибупрофена 200 мг (0,2 г), кодеина фосфата гемигидрата (в пересчете на кодеина основу моногидрат) 10 мг (0,01 г);
целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, натрия крахмала (тип А), гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), кросповидон, кремния диоксид коллоидный, тальк, кальция стеарат.
Основні параметри
Источником информации для описания является Официальный сайт производителя
Medcentre.com.ua Медицинский информационный ресурс 
