Экспериментальный препарат для лечения муковисцидоза, разрабатываемый компанией Pharmaxis, получил статус ускоренного рассмотрения

В четверг австралийская фармацевтическая компания Pharmaxis (PXSL) сообщила, что Управление США по контролю над качеством медикаментов и продуктов питания, FDA, присвоило экспериментальному препарату Bronchitol статус ускоренного рассмотрения.

Этот препарат предназначен для лечения муковисцидоза, который является тяжелым генетическим заболеванием, развивающимся в раннем возрасте.

Статус ускоренного рассмотрения присваивается регулирующими органами США экспериментальным препаратам, для которых существует значительная неудовлетворенная потребность. Присвоение подобного статуса означает, что результаты клинических испытаний будут рассматриваться экспертами FDA по мере их получения, а не после полного завершения экспериментальных исследований, как это бывает в обычных случаях.

На сегодняшний день не существует эффективного метода лечения муковисцидоза, который диагностирован у 75000 человек в развитых странах, включая 33000 человек в США. Особенностью заболевания являются частые рецидивы воспалительного процесса в легких, что связано с повышенной вязкостью секретов организма, включая бронхиальную слизь. В ходе II фазы клинических испытаний Bronchitol продемонстрировал значительное улучшение функции легких и состояния пациентов. В настоящее время препарат находится в III, заключительной фазе испытаний.

Источник: Pharmindex.ru

Чтобы оставить комментарий, необходимо авторизоваться

Комментарии

Нет комментариев



Читайте также:

Семейная аптечка в дорогу: что взять?

Собираясь в отпуск семьей, особое внимание уделите сбору аптечки в дорогу. Здесь важно учесть все возможные неприятности и быть к ним готовым.

Самые бесполезные лекарства

На постсоветском пространстве все еще продолжают назначать откровенно бесполезные препараты.

Когда в Украине начнут продавать антибиотики по рецепту

При бесконтрольном лечении антибиотиками и самолечении формируется устойчивость бактерий к антибиотикам. Это опасно тем, что в будущем человеку антибиотики уже не помогут

7 самых опасных методов похудения: никогда так не делайте

Среди опасных способов похудения: капсулы с паразитами, мочегонные препараты, тайские таблетки, динитрофенол, эфедрин, сибутрамин, "Флуоксетин"

21 препарат, который может помочь победить коронавирус

Создан список из 21 лекарства, которыми, возможно, будут лечить коронавирус. Они были отобраны учеными Стэнфорда из 12 000 препаратов

Дешевые аналоги дорогих препаратов от гриппа и ОРВИ

Чем отличаются оригинальные препараты от аналогов и какие существуют аналоги лекарств от гриппа и ОРВИ

Почему лучше не покупать экспресс-тесты в аптеке

В аптеках появились экспресс-тесты на коронавирус. Уляна Супрун рассказала, почему делать такие тесты самостоятельно - опасно

Что должно быть в домашней аптечке в разгар пандемии

В домашней аптечке должны быть основные препараты для лечения вирусной инфекции: парацетамол, мирамистин, септефрил, оксиметазолин

Несовместимые лекарства

Если вы одновременно должны принять несколько препаратов, обязательно ознакомьтесь с инструкцией или позвоните своему доктору.

Список лекарств, которые запретили в Украине

Еще с 2018 года Гослекслужба начала запрещать многие препараты к реализации в Украине по разным причинам. Вот список некоторых из них.

5 опасных «побочек» от приема аспирина

Аспирин - не такой уж безобидный препарат, поэтому принимать его нужно с осторожностью. Ацетилсалициловая кислота может вызывать почечную недостаточность, заболевания печени, повреждение слизистой желудка и даже геморрагический инсульт.

8 интересных фактов об антибиотиках

А все ли мы знаем об антибиотиках? Ответим на 8 вопросов об антибактериальных препаратах: какими они бывают, когда они бесполезны, сбивают ли антибиотики температуру, бывают ли "побочки" при приеме антибиотиков и т. д.
САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ НАВРЕДИТЬ ВАШЕМУ ЗДОРОВЬЮ