В Европе получено положительное решение CHMP о применении Рекормона®

Компания «Ф.Хоффманн-Ля Рош» сообщила о положительном решении, полученном от Европейского комитета по контролю за лекарственными препаратами, используемыми у человека, (CHMP, European Committee for Medicinal Products for Human Use), по поводу применения Рекормона® в дозе 30 000 МЕ один раз в неделю, подкожно, у больных с анемией при солидных опухолях.

Ранее данная дозировка была зарегистрирована в России для введения один раз в неделю пациентам с онкогематологическими заболеваниями. Регистрация новой дозировки для введения пациентам с солидными опухолями является важным дополнение к уже имеющимся режимам введения, т.к. до настоящего времени пациентам с онкологическими заболеваниями, получающим химиотерапию, рекомендовалось назначать Рекормон® 3 раза в неделю, в соответствии с зарегистрированной схемой для препарата.

Режим лечения Рекормоном® в дозе 30 000 МЕ один раз в неделю, подкожно, удобен и для пациентов, и для врачей: простая схема дозирования позволяет проводить оптимальную сопроводительную терапию без дополнительных сложностей в лечении основного онкологического заболевания.

Предстоит получить окончательное разрешение от Европейской комиссии на маркетинговое применение нового режима введения препарата. Разрешение будет основано на изучении представленной документации, в т.ч. данных исследования BRAVE (BReast cancer - Anaemia and the Value of Erythropoietin - Рак молочной железы - Анемия и роль эритропоэтина), в котором принимали участие пациентки с метастатическим раком молочной железы, получающие химиотерапию.1,2

Анемия встречается у 95% пациентов с онкологическими заболеваниями, получающих химиотерапию.3 Анемия является следствием как самого злокачественного новообразования, так и проводимого лечения. В большинстве случаев анемия проявляется выраженной утомляемостью, что осложняет течение основного заболевания. Анемия и сопровождающая ее слабость оказывают значительное влияние на качество жизни и долгосрочные результаты лечения больных с онкологическими заболеваниями.4 Даже при наличии эффективных методов лечения, анемия часто остается недиагностированной, в связи с чем пациенты не получают адекватной терапии по поводу данного осложнения. В Европе около 60% (два из трех) пациентов с онкологическими заболеваниями не получают лечения по поводу анемии.5

Справка о препарате Рекормон®:

В течение последних 16 лет Рекормон® (эпоэтин бета) применяется для лечения анемии у пациентов со злокачественными новообразованиями. При лечении анемии происходит увеличение числа эритроцитов, повышается концентрация кислорода, в результате чего улучшается качество жизни пациентов. Препарат Рекормон® является одним из достижений компании «Ф.Хоффманн-Ля Рош» в области биотехнологий.

Более 1 миллиона пациентов в мире получили лечение Рекормоном,® что подтвердило его высокую эффективность и благоприятный профиль безопасности .


1 Coiffier B at al. EHA Abstract 2004.

2 M. Marangolo et al. Journal of Clinical Oncology, 2005 ASCO Annual Meeting Proceedings. Vol 23, No. 16S, Part I of II (June 1

Supplement), 2005: 8141.

3 Groopman & Itri. Natl Cancer Inst 1999;91:1616–34.

4 Ludwig H. Future Oncol. 2 (1): 21-38 (2006).

5 Ludwig H et al. Eur J Cancer 2004; 40: 2293-2306.

Опубликовано на правах рекламы