FDA ввело новые ограничения относительно Крестора

На прошлой неделе Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами (FDA) добавило в аннотацию к препарату Крестор, который используется для снижения уровня холестерина, некоторые новые ограничения. Указывается, что начальная доза препарата должна быть снижена у азиатов, у пациентов с тяжелыми заболеваниями почек и у тех, кто принимает циклоспорин.

Крестор (розувастатин) относится к классу статинов, и, как и другие препараты этой группы, может иметь такой крайне редкий побочный эффект как рабдомиолиз (разрушение мышц). Клиническое исследование показало, что, при одинаковой дозе препарата, в крови азиатов его содержится в два раза больше, чем в крови представителей европеоидной расы; это повышает вероятность повреждения мускулатуры.

Сейчас минимальная доза Крестора будет составлять 5 мг, а максимальная - 40 мг.

Крестор - крайне известный во всем мире препарат, фирма-производитель AstraZeneca сообщила, что он назначался 4,3 миллионам пациентов.

В последнее время препарат часто критиковали в связи с сообщениями о случаях рабдомиолиза и почечной недостаточности, но, в опубликованном FDA заявлении говорится, что опасность при лечение Крестором не больше, чем при лечении другими статинами. Что касается почечной недостаточности, FDA отмечает, что у пациентов, принимающих статины, риск почечной недостаточности повышен изначально, в связи с сахарным диабетом, повышенным артериальным давлением и другими заболеваниями.

Президент компании David Brennan говорит: "Мы убеждены, что Крестор - безопасное и эффективное лекарство, если применять его согласно рекомендациям".

По материалам Associated Press.
Подготовила Анастасия Мальцева.

Источник: Medlinks.ru