Glenmark Pharmaceuticals передает лицензию на инновационное моноклональное антитело GBR 500 компании Sanofi

Glenmark Pharmaceuticals S.A (GPSA), подразделение, принадлежащее Glenmark Pharmaceuticals Limited India (GPL), объявила о подписании лицензионного соглашения с Sanofi, в результате которого Sanofi предоставляется лицензия на разработку и коммерческое применение GBR 500 – инновационного моноклонального антитела для лечения болезни Крона и других заболеваний с воспалительной этиологией.

Завершение сделки ожидается в течение этого месяца после соблюдения всех условий соглашения, включая истечение или досрочное прекращение срока ожидания в соответствии с Федеральным законом Скотта-Харта-Родино (Hart‐Scott‐Rodino Antitrust Improvements Act).

В соответствии с условиями соглашения, Glenmark получит предоплату 50 миллионов долларов США, из которых 25 миллионов будут выплачены по завершении закрытия сделки и 25 миллионов после того, как Sanofi положительно оценит данные, предоставленные компанией Glenmark. В дополнение Glenmark имеет возможность получить поэтапные выплаты по окончании успешной разработки, регистрации и в результате коммерческих процессов. Общая сумма сделки может составить 613 миллионов долларов США. Кроме того, Glenmark будет получать поэтапные проценты с продаж продукции, выведенной на рынок в соответствии с условиями лицензионного соглашения. Sanofi будет иметь эксклюзивные права на распространение препаратов в рамках соглашения в странах Северной Америки, Европе, Японии, Аргентине, Чили и Уругвае, при этом компания Glenmark сохраняет право на совместное продвижение продукции на рынках России, Бразилии, Австралии и Новой Зеландии. У Glenmark остаются эксклюзивные права на распространение препаратов в Индии и других странах.

GBR 500 – антагонист VLA‐2 рецепторов (альфа-2-бета-1) интегрина.. Это первое в своем классе терапевтическое моноклональное антитело, которое доказало свое действие на животных моделях при различных заболеваниях с воспалительной этиологией. Glenmark завершила первую фазу исследований GBR 500 в США с положительным фармакокинетическим профилем и данными о хорошей переносимости.

На следующем этапе планируется инициировать клинические исследования с участием пациентов, страдающих болезнью Крона. Sanofi получила лицензию на применение GBR 500 по всем терапевтическим показаниям.

«На сегодняшний день в медицине существует необходимость в более безопасных и эффективных препаратах для лечения воспалительных заболеваний, – комментирует Elias Zerhouni, M.D., President, Global Research & Development, Sanofi. – GBR 500 демонстрирует инновационный подход Sanofi к формированию портфеля иммуновоспалительных препаратов. Мы верим в то, что этот препарат принесет большую пользу пациентам».

По словам доктора Гленна Салданха (Glenn Saldanha MD ), Главного исполнительного директора GPL, «Данное соглашение по инновационному препарату, который является первооткрывателем нового класса, подтверждает инновационный подход компании Glenmark к своим исследованиям и разработкам. Мы рады тому, что в очередной раз сотрудничаем в области лицензионных соглашений с Sanofi, одной из крупных фармацевтических компаний в мире. Sanofi – первая компания, которая заключила с Glenmark подобное соглашение, касающееся инновационных биологических препаратов».

Доктор Майкл Бускле (Dr. Michael Buschle), President Biologics for Glenmark отметил: «В сфере биологических препаратов главной целью научно-исследовательского центра, расположенного в Швейцарии, является открытие и разработка инновационных моноклональных антител для потенциального лечения воспалительных и онкологических заболеваний. Заключение подобного соглашения служит доказательством сильной биологической платформы, которую компания Glenmark создала за достаточно короткий временной промежуток».

О компании Glenmark
Glenmark Pharmaceuticals Ltd. (GPL) – международная интегрированная фармацевтическая компания, занимающаяся исследованиями и разработкой, штаб-квартира которой находится в г. Мумбай, Индия. Компания занимает ведущее место в области разработки инновационных молекул, NCEs (новые химические соединения) и NBEs (новые биологические соединения). В настоящее время, восемь молекул находятся на различных стадиях клинической разработки, главным образом в области лечения воспалительных заболеваний [астма/ХОБЛ, ревматоидный артрит, синдром раздражения кишечника (IBD), и т.д.] и боли [нейропатическая боль и боль воспалительной этиологии].
Компания широко представлена на рынке дженериковых препаратов, выпускаемых под различными брендами, на рынках развивающихся стран, включая Индию. GPL совместно со своими подразделениями имеет двенадцать заводов в четырех странах мира, а также пять научно-исследовательских центра.

О компании Sanofi
Sanofi, одна из ведущих мировых фармацевтических компаний, разрабатывает и распространяет терапевтические решения для улучшения жизни каждого человека. Sanofi зарегистрирована на Парижской и Нью-Йоркской биржах.

Опубликовано на правах рекламы