ОСТЕОФОС

ОСТЕОФОС
Инструкция по применению

1 387 просмотров
Как вы оцениваете эффективность ОСТЕОФОС?



Препарат Остеофос - корректор метаболизма костной и хрящевой тканини.
Фармакологическое действие алендроновой кислоты - уменьшает костную резорбцию. Связывает гидроксиапатит, содержащийся в костной ткани.
Исследования на животных показали, что Алендроновая кислота уменьшает вероятность переломов, ведь является ингибитором активности остеокластов, обусловливающие резорбцию кости, и не влияет на остеобласты, отвечающие за образование костной ткани, способствует увеличению костной массы. Помогает уравновесить процесс резорбции и восстановления кости.
Увеличивает минеральную плотность костей позвоночника, таза, способствует формированию костной ткани с нормальной гистологической структурой.

Фармакокинетика

.
Абсорбция. Пероральная биодоступность алендроната составляла 0,64% у женщин и 0,6% - у мужчин при дозе от 5 до 70 мг при приеме натощак после ночного сна за 2:00 до стандартного завтрака. Биодоступность снижалась одинаково (примерно на 40%) при приеме алендроната за одну или полтора часа до стандартного завтрака. Биодоступность была небольшой при приеме алендроната во время или до двух часов после стандартного завтрака. Прием алендроната вместе с кофе или апельсиновым соком снижал биодоступность приблизительно на 60%.
У здоровых лиц пероральный прием преднизона (20 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней) не привел клинически значимых изменений биодоступности алендроната (диапазон среднего повышения - от 20 до 44%).
Распределение. Концентрации алендроната в плазме после приема терапевтической дозы слишком малы для аналитического определения (менее 5 нг / мл). Уровень связывания с белками плазмы составляет примерно 78%.
Выведение. Период полувыведения у человека составляет более 10 лет, отражает высвобождение алендроната из костей скелета.
Характерные особенности у больных. Доклинические исследования показали, что часть препарата, не накапливается в кости, быстро выводится с мочой. Есть клинической информации (только предположение в соответствии с данными экспериментов у животных), что элиминация алендроната почками будет снижена у пациентов с нарушением функции почек.

Показания к применению


Препарат Остеофос применяется в лечении и профилактике остеопороза у женщин в период постменопаузы с целью предупреждения переломов, в том числе переломов бедра и компрессионных переломов позвоночника; лечение остеопороза у мужчин с целью предотвращения возникновения переломов; лечения и предотвращения остеопороза, вызванного применением глюкокортикоидов, у мужчин и женщин.

Способ применения


Рекомендуемая доза препарата Остеофос составляет 70 мг (1 таблетка) в неделю или 1 таблетка (10 мг) ежедневно.
Для обеспечения удовлетворительного всасывания алендроната:
таблетки необходимо принимать натощак (не менее чем за 30 мин перед первым приемом пищи, жидкости или любых лекарственных средств) сразу после утреннего подъема;
запивать таблетки только простой водой. Другие напитки (включая минеральную воду), еда и некоторые препараты снижают всасывание алендроната.
Для содействия прохождению в желудок и снижения риска раздражения слизистых оболочек ротовой полости и пищевода
таблетки необходимо принимать только утром, запивая полным стаканом воды (не менее 200 мл)
таблетки следует глотать целиком, не разжевывая, а не сосать, не давать раствориться им во рту, чтобы исключить риск ульцерации рта и глотки
первый прием пищи возможен не ранее чем через 30 мин после приема таблетки;
пациенты не должны находиться в горизонтальном положении в течение 30 мин после приема таблетки;
таблетки не следует принимать перед сном или утром до подъема с постели.
При недостаточном содержании в рационе кальция и витамина D пациенты должны принимать их дополнительно.
Лечение остеопороза у женщин в период постменопаузы и у мужчин
Рекомендуемая дозировка - 1 таблетка по 10 мг 1 раз в сутки или 1 таблетка (70 мг) 1 раз в неделю.
Профилактика остеопороза у женщин в период постменопаузы
Рекомендуемая дозировка препарата - 5 мг 1 раз в сутки или 35 мг 1 раз в неделю.
Лечение и профилактика остеопороза, вызванного применением глюкокортикоидов, у мужчин и женщин
Рекомендуемая дозировка препарата составляет 5 мг 1 раз в сутки. Женщинам в период постменопаузы, которые не принимают эстрогены, рекомендуют дозу 10 мг 1 раз в сутки.
Для применения дозы 5 мг следует применять препарат в соответствующей лекарственной форме и дозе.

Побочные действия


Нервная система: головная боль.
Пищеварительный тракт: боль в животе, диспепсия, запор, диарея, изжога, язва пищевода, дисфагия, вздутие живота, регургитация желудочного содержимого; иногда - тошнота, рвота, гастрит, эзофагит, эрозия пищевода, молотый; редко - стеноз пищевода, ульцерация рта и глотки.
Кожа и подкожные ткани: сыпь, зуд, эритема редко - реакции повышенной чувствительности, включая крапивницу и ангионевротический отек очень редко - синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: костно-мышечная боль (кости, мышцы или суставы) в единичных случаях - остеонекроз.
Орган зрения: редко - увеит, склерит, эписклерит.
Общие нарушения: астения, миалгия, симптоматическая гипокальциемия, лихорадка.

Противопоказания


Противопоказаниями к применению препарата Остеофос являются: повышенная чувствительность к алендроновой кислоты; заболевания пищевода, затрудняющие эвакуацию его содержимого (стриктуры, ахалазия), тяжелая почечная недостаточность, невозможность пациента стоять или сидеть прямо в течение не менее 30 мин, гипокальциемия; период беременности и кормления грудью; детский возраст.

Беременность


Нет достаточных данных относительно применения препарата Остеофос беременным и не установлено, выделяется алендронат в грудное молоко, поэтому Остеофос не следует назначать в период беременности и кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами


При одновременном приеме кальциевые добавки, антациды и другие пероральные лекарства могут препятствовать всасыванию Остеофоса.
Поэтому пациенты не должны по крайней мере в течение получаса после приема Остеофоса принимать любые другие пероральные лекарства.
Никаких других клинически значимых взаимодействий с другими лекарствами не ожидается.
Совместное применение гормонозаместительной терапии (ГЗТ) (эстроген ± прогестин) и Остеофоса изучали в двух клинических исследованиях продолжительностью один и два года с участием женщин в период постменопаузы, больных остеопорозом. Комбинированное применение Остеофоса и ГЗТ привело к большему росту костной массы и более значимого снижения резорбции костей по сравнению с применением первого или второго метода лечения отдельно. В этих исследованиях показатели безопасности и переносимости комбинированной терапии соответствовали аналогичным показателям при раздельном применении этих методов лечения (см. «Побочное действие», клинические исследования Совместное применение с эстроген / гормонозаменяемой терапией).
Специальных исследований взаимодействия с другими лекарствами не проводить. Остеофос применяли в исследованиях остеопороза у мужчин, женщин в период постменопаузы и лиц, принимающих глюкокортикоиды при широком спектре обычно применяемых лекарств, не вызывали появления клинических признаков неблагоприятных взаимодействий.

Передозировка

:
Симптомы передозировки препаратом Остеофос: гипокальциемия, гипофосфатемия, расстройство желудка, изжога, эзофагит, гастрит или язва желудка.
Лечение: употребление молока или антацидных средств внутрь для связывания алендроната, при этом больной должен оставаться в вертикальном положении; терапия симптоматическая. Из-за возможного раздражения слизистой оболочки пищевода не рекомендуется вызывать рвоту.

Условия хранения


Хранить при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска


Остеофос - таблетки, покрытые оболочкой.
Упаковка:
Таблетки по 10 мг: по 10 таблеток в блистере,
Таблетки по 35 мг и 70 мг по 4 таблетки в блистере.

Состав


1 таблетка Остеофос содержит натрия алендроната в пересчете на Алендроновая кислоту 10 мг, 35 мг или 70 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.

Дополнительно


Остеофос может вызвать раздражение слизистой оболочки верхней части желудка и кишечника. Поскольку существует риск обострения существующих заболеваний пищеварительного тракта, необходима осторожность при применении препарата пациентам с дисфагией, заболеваниями пищевода, гастрит, дуоденит или язвой, в том числе недавно перенесенными (в последний год), острым желудочно-кишечным кровотечением или операциями на пищеварительном тракте, по исключением пилоропластики.
У пациентов, получавших Остеофос, в отдельных случаях, отмечались такие побочные эффекты, как эзофагит, язва или эрозия пищевода. Поэтому врач должен внимательно отслеживать любые признаки или симптомы возможных побочных реакций со стороны пищевода. Пациента следует предупредить о необходимости прекратить прием препарата и обратиться к врачу при появлении таких симптомов, как дисфагия, боль при глотании, боль за грудиной или появление / усиление изжоги.
Риск тяжелых эзофагеальных побочных эффектов повышается у пациентов, неправильно принимают алендронат и / или продолжают терапию алендронатом после развития симптомов, указывающих на раздражение пищевода. Пациента следует проинформировать, что риск проблем с пищеводом может повышаться, если не следовать рекомендациям по применению.
Остеофос не назначают пациентам с нарушениями функции почек, если клиренс креатинина или менее 35 мл / мин.
В результате действия алендроната возможно повышение минерализации костей, а в результате чего - незначительное снижение уровня кальция и фосфата в сыворотке. Это явление обычно бессимптомное. Однако в редких случаях наблюдалась симптоматическая гипокальциемия (иногда - даже тяжелая), часто возникает у пациентов с гипопаратиреозом, дефицитом витамина D и мальабсорбцией кальция. Поэтому при применении ГКС следует убедиться, что в организм пациента поступает в достаточном количестве кальций и витамин D.
В онкобольных, которые лечились внутривенными бисфосфонатами, имели место случаи остеонекроза челюсти, обычно связано с экстракцией зубов и / или местной инфекцией (включая остеомиелит). Остеонекроз челюсти также отмечено у пациентов с остеопорозом, принимавших пероральные бисфосфонаты. Поэтому перед началом лечения бисфосфонатами пациентам, которые получали химио- и радиотерапию, применяли ГКС, необходимо стоматологическое обследование с соответствующими мерами. Во время лечения алендронатом эти пациенты должны избегать инвазивных стоматологических процедур.
Опыт применения таблеток Остеофоса в дозе 70 мг для лечения остеопороза, вызванного глюкокортикоидами отсутствует.
Если пациент пропустил применения препарата, ему необходимо принять таблетку следующего утра. Он не должен принимать 2 таблетки в один день, а в дальнейшем следует придерживаться схемы - 1 таблетка в неделю, в определенный для себя день.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Алендронат не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Основные параметры

Название: ОСТЕОФОС
Код АТХ: M05BA04 - Алендроновая кислота

ОСТЕОФОС отзывы

К сожалению, о ОСТЕОФОС еще нет ни одного отзыва. Мы будем Вам очень признательны и благодарны, если вы сможете поделиться своим мнением и написать, что вы думаете о ОСТЕОФОС

Статьи

Статьи на тему «Остеопороз»

САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ НАВРЕДИТЬ ВАШЕМУ ЗДОРОВЬЮ