Пикрей

Инструкция по применению

Пикрей - противоопухолевый препарат, содержащий алпелисиб. Относится к селективным ингибиторам фосфатидилинозитол-3-киназы PI3Kα и применяется в таргетной терапии определенных форм рака молочной железы.

Фармакологические свойства

Алпелисиб селективно подавляет альфа-субъединицу фосфатидилинозитол-3-киназы класса I. Мутации гена PIK3CA могут приводить к чрезмерной активации сигнального пути PI3K/AKT, участвующего в росте и выживании опухолевых клеток.

Показания

Пикрей применяют в комбинации с фулвестрантом для лечения женщин в постменопаузе и мужчин с HR-положительным, HER2-отрицательным местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы с мутацией PIK3CA после прогрессирования заболевания на фоне предшествующей эндокринной терапии.

Перед назначением необходимо подтвердить наличие мутации PIK3CA с помощью валидированного теста.

Способ применения

Лечение должен назначать врач, имеющий опыт применения противоопухолевых препаратов.

Рекомендованная начальная доза алпелисиба составляет 300 мг один раз в сутки. Пикрей принимают сразу после еды примерно в одно и то же время каждый день.

Препарат применяется в комбинации с фулвестрантом.

Пропущенная доза

Если после обычного времени приема прошло не более 9 часов, дозу можно принять после еды.

Если прошло более 9 часов, пропущенную дозу не принимают. Следующую принимают в обычное время на следующий день.

При рвоте после приема препарата дополнительную дозу в этот день принимать не следует.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к алпелисибу или любому компоненту препарата.

Контроль глюкозы

Алпелисиб может значительно повышать уровень глюкозы в крови.

До начала терапии необходимо проверить глюкозу натощак и HbA1c. После начала лечения показатели регулярно контролируют, особенно в первые недели.

Сильная жажда, частое мочеиспускание, повышенный аппетит и необъяснимая потеря массы тела могут быть признаками гипергликемии и требуют обращения к врачу.

Кожные реакции

Во время лечения возможна кожная сыпь. При распространенной сыпи, образовании пузырей или поражении слизистых необходимо срочно сообщить врачу.

Пневмонит

При лечении алпелисибом описаны случаи пневмонита и интерстициального заболевания легких.

Появление нового кашля, одышки или ухудшение дыхания требует медицинской оценки.

Побочные реакции

Среди наиболее часто наблюдаемых реакций:

• повышение уровня глюкозы;
• диарея;
• сыпь;
• тошнота;
• утомляемость;
• снижение аппетита;
• стоматит;
• рвота;
• снижение массы тела;
• анемия;
• изменения лабораторных показателей.

Возможны и серьезные реакции, включая тяжелую гипергликемию, кетоацидоз, тяжелые кожные реакции и пневмонит.

Взаимодействие с другими препаратами

Алпелисиб может взаимодействовать с лекарственными средствами, влияющими на транспортные белки и некоторые ферментные системы.

Перед началом лечения необходимо сообщить врачу обо всех принимаемых препаратах и добавках.

Беременность и грудное вскармливание

Пикрей не должен применяться во время беременности.

Во время лечения необходимо использовать эффективную контрацепцию в соответствии с рекомендациями врача.

Грудное вскармливание во время лечения и минимум в течение одной недели после последней дозы не рекомендуется.

Передозировка

При передозировке возможно усиление известных побочных реакций, включая гипергликемию, тошноту, слабость и сыпь.

Специфического антидота нет. Проводится симптоматическая и поддерживающая терапия.

Условия хранения

Специальных условий хранения препарат не требует. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 50 мг, 150 мг и 200 мг.

Состав

Действующее вещество - алпелисиб.

Одна таблетка содержит 50 мг, 150 мг или 200 мг алпелисиба в зависимости от формы выпуска.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

Заявитель - Новартис Фарма АГ, Швейцария.