СТИЛЕН

Инструкция по применению

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Стилен оказывает заживляющее действие на слизистую желудка при гастритах путем усиления регенеративных процессов в пораженных клетках слизистой. Репаративные свойства лекарственного средства Стилен снабжаются флавоноидами, стимулирующими синтез белка и улучшающими местное кровоснабжение.

Противовоспалительная активность Стилена реализуется через выраженные антиоксидантные свойства, которые предотвращают пероксидацию липидов, блокируют образование биореактивных форм кислорода, подавляя высвобождение лейкотриена D4, вызванное Helicobacter pylori in vitro, и снижают активацию транскрипционного фактора.

Стилен защищает слизистую желудка от повреждающего действия различных ульцерогенов, таких как алкоголь и нестероидные противовоспалительные средства (НПВС). Защита слизистой желудка от повреждения, вызванного алкоголем, осуществляется за счет угнетения активности ксантиноксидазы и окислительного стресса. Предотвращение повреждения слизистой желудка при применении НПВС обеспечивается за счет повышенного высвобождения эндогенного простагландина E2 из перитонеальных нейтрофилов и снижения продуцирования простагландина F1ɑ. Стилен стимулирует секрецию слизи эпителием желудка, не влияя на базальную секрецию желудочного сока и продуцирование соляной кислоты.

Фармакокинетика

Стилен является растительным лекарственным средством и фармакокинетические испытания с ним не проводят.

Показания

Лечение поражений слизистой оболочки желудка (эрозии, геморрагии, гиперемия, отек) при острых и хронических гастритах, в том числе вызванных инфекцией Helicobacter pylori.

Профилактика гастритов, вызванных приёмом НПВС.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Особенности по применению

Применение лекарственного средства Стилен не изучалось у пациентов с гастритом, отягощенным анамнезом гастротомии, сопровождался сопутствующей язвой двенадцатиперстной кишки и был вызван применением НПВС.

По данным клинических исследований продолжительность лечения составляет две недели, а продолжительность профилактики – четыре недели.

Если не наблюдается улучшение симптомов через 2 недели, следует пересмотреть терапию.

С осторожностью применять пациентам с:

• тромбозом (тромбоз сосудов головного мозга, инфаркт миокарда, тромбофлебит);
• коагулопатией потребления (дисеминированным внутрисосудистым сворачиванием);
• тяжелыми нарушениями функции печени, почек, сердца, лёгких и заболеваниями крови;
• симптомами аллергии на лекарственные средства (сыпь, лихорадка, зуд и т.п.) или с симптомами аллергии на лекарственные средства в анамнезе.

Стилен содержит лактозу, поэтому пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны применять препарат.

Стилен содержит краситель тартразин (Е 102), который может вызвать аллергические реакции.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность. Противопоказано (повышает тонус матки).

Период кормления грудью. Неизвестно, попадает ли лекарственное средство в грудное молоко. Поэтому его не следует применять женщинам, кормящим грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Исследований влияния на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами не проводилось.

Способ применения и дозы

Стилен применять перорально по 1 таблетке 3 раза в день.

Дети.

Из-за отсутствия опыта применения лекарственного средства Стилен детям его не следует назначать пациентам до 18 лет.

Передозировка

Исследований случаев передозировки при применении лекарственного средства стилен не проводилось.

Побочные эффекты

В клинических исследованиях острого или хронического гастрита были зарегистрированы следующие побочные реакции:

Со стороны желудочно-кишечного тракта: иногда наблюдались тошнота, анорексия, диарея, рвота, изжога и боль в верхней части живота.

Со стороны нервной системы: иногда наблюдались головокружение и головные боли.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: иногда наблюдались высыпания и зуд.

Со стороны гепатобилиарной системы: иногда наблюдалось повышение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ).

В клиническом исследовании профилактики гастритов, вызванных приемом НПВС, были зарегистрированы следующие побочные реакции. Перед клиническим исследованием пациенты применяли Стилен одновременно с НПВС. Таким образом, связаны ли нижеследующие побочные реакции с НПВС или с применением Стилена неизвестно. Кроме того, причинно-следственная связь с приемом лекарственного средства Стилен не установлена.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда наблюдалось сердцебиение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто наблюдалось вздутие живота, боль в верхней части живота, изжога, позывы к рвоте, диарея; иногда наблюдались боль в нижней части живота, запор, диспепсия, отрыжка, повышение моторики желудочно-кишечного тракта, гастроэзофагеальный рефлюкс, рвота и чувство голода.

Со стороны гепатобилиарной системы: часто наблюдалось повышение уровня АЛТ; иногда наблюдалось повышение уровня сывороточного билирубина.

Метаболические расстройства: иногда наблюдалось повышение аппетита.

Со стороны нервной системы: иногда наблюдалась головная боль.

Со стороны психики: иногда наблюдалась бессонница.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: иногда отмечалась дизурия.

Со стороны дыхательной системы: иногда наблюдался назофарингит.

Лабораторные показатели: иногда наблюдалось повышение уровня лактатдегидрогеназы сыворотки крови.

Есть сообщения об отеке лица, хотя причинно-следственная связь с приемом лекарственного средства Стилен не установлена.

Форма выпуска и состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, зеленого цвета и овальной формы с тиснением «SLT» на одной стороне и «DA» – на другой.

1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит:

Действующее вещество: 60 мг экстракта листьев полыни Artemisiae Argyi, мягкий (20:1), содержащий 0,48–1,44 мг эупатилина и 0,15–0,45 мг джейсеозидина, экстрагент этанол 95 %;

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая; лактоза, моногидрат; полоксамер; натрия кроскармелоза; кальция силикат; тальк; стеарат магния;

покрытие: Спектрабленд белый СМ-1320, Спектрабленд зеленый СМ-1321, Спектрабленд прозрачный СМ-1212, карнаубский воск.

По 30 таблеток в пластиковом контейнере, по 1 контейнеру в пачке.

Условия хранения и срок годности

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности – 3 года.