Ципронекс содержит ципрофлоксацина гидрохлорид из класса хинолонов. Бактерицидное действие хинолонов, что, главным образом, влияет на синтез ДНК бактерий, выражается путем угнетения ДНК-гиразы.
Ципрофлоксацин имеет высокую активность in vitro в отношении большинства грамотрицательных микроорганизмов, включая Pseudomonas aeruginosa . Он также эффективен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов, таких как стафилококки и стрептококки.
После местного применения в глаз человека ципрофлоксацин хорошо всасывается. Концентрация ципрофлоксацина, обнаруженная в слезной пленке, роговице и передней камере глаза, от десяти до нескольких сотен раз выше МПК 90 для чувствительных глазных патогенных микроорганизмов.
Системная абсорбция ципрофлоксацина после местного применения в глаза низкая. Уровни ципрофлоксацина в плазме после 7-дневного местного применения колебались от уровней, не поддающихся количественному определению (<1,25 нг / мл), до 4,7 нг / мл. Среднее значение максимальной концентрации ципрофлоксацина в плазме, полученное после местного применения в глаза, было примерно в 450 раз меньше значения, наблюдавшегося после перорального приема однократной дозы ципрофлоксацина, составлявшей 250 мг.
У детей с оторея с применением тимпаностомичнои трубки или с перфорацией барабанной перепонки местное применение ципрофлоксацина в ухо приводило к уровням концентрации ципрофлоксацина в плазме, которые не поддаются количественному определению, при пределе обнаружения 5 нг / мл. У животных ципрофлоксацин распределялся в плазме и жидкости среднего уха после внутримышечной инъекции и всасывался во внутреннее ухо после местного применения в среднее ухо.
Системные фармакокинетические свойства ципрофлоксацина хорошо изучены.
Ципрофлоксацин хорошо распределяется в тканях тела, с уровнями содержания в тканях, как правило, выше уровни содержания в плазме. Объем распределения в стабильном состоянии составляет 1,7-2,71 л / кг. Связывания с белком сыворотки составляет 16-43%. Период полувыведения ципрофлоксацина из сыворотки крови составляет 3-5 часов. После приема внутрь однократной дозы, от 250 до 750 мг у взрослых пациентов с нормальной функцией почек 15-50% дозы выделяется с мочой в виде неизмененной лекарственного вещества и 10-15% - в виде метаболитов в течение 24 часов. Как ципрофлоксацин, так и его четыре первичные метаболиты выделяются с мочой и кал.
Почечный клиренс ципрофлоксацина, как правило, составляет 300-479 мл / мин. Примерно 20-40% дозы выводится с калом в неизмененном виде и в виде метаболитов в течение 5 дней.Таблетки следует принимать целиком, запивая стаканом воды, во время или после приема пищи. Дозирование препарата зависит от вида и тяжести инфекции, от чувствительности микроорганизмов, возраста пациента и выделительной функции почек. Обычно лечение продолжают еще в течение 3 сут после нормализации температуры тела или исчезновения симптомов инфекции.
При остром синусите назначают по 500 мг каждые 12 ч в течение 10 дней.
При инфекциях нижних отделов дыхательных путей - по 500 мг каждые 12 ч в течение 7-14 дней. При инфекциях с тяжелым течением или с осложнениями - по 750 мг каждые 12 ч в течение 7-14 дней.
При остром, неосложненном воспалении мочевого пузыря у женщин — по 100-250 мг каждые 12 ч в течение 3 дней.
При инфекциях мочевыводящих путей легкой и средней степени тяжести - по 250 мг каждые 12 ч в течение 7-14 дней.
При осложненных инфекциях мочевыводящих путей - по 500 мг каждые 12 ч в течение 7-14 дней.
При неосложненной гонорейной инфекции мочеиспускательного канала и шейки матки - 250 мг однократно.
При простатите - по 500 мг каждые 12 ч в течение 28 дней.
При бактериальной диарее с тяжелым течением - по 500 мг каждые 12 ч в течение 5-7 дней.
При брюшном тифе - по 500 мг каждые 12 ч в течение 10 дней.
При лечении хронических инфекций брюшной полости - по 500 мг каждые 12 ч в течение 7-14 дней в комбинации с метронидазолом.
При бактериемии, сепсисе, инфекции у пациентов со сниженным иммунитетом - по 500-750 мг каждые 12 ч.
При инфекциях кожи, подкожной клетчатки, костей и суставов легкой и средней степени — по 500 мг каждые 12 ч; при инфекциях тяжелой степени и осложненных инфекциях - по 750 мг каждые 12 ч. Курс лечения инфекций кожи и мягких тканей составляет 7-14 дней, а инфекций костей и суставов - 4-6 недель, максимально - 2 мес.
При пневмонии, вызванной Pseudomonas aeruginosa, у детей и подростков 5-17 лет с муковисцидозом - по 40 мг/кг массы тела/сут, разделенных на 2 приема (каждые 12 ч). Максимальная суточная доза - 1.5 г.
У пациентов с почечной недостаточностью рекомендуют следующую схему лечения:
Клиренс креатинина (мл/мин) — Доза
50 — обычно применяемые дозы
30-50 — 250-500 мг каждые 12 ч
5-29 — 250-500 мг каждые 18 ч
гемодиализ или перитонеальный диализ — 250-500 мг каждые 24 ч (после диализа)
Пациентам с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести не требуется коррекции дозы препарата.
При тяжелой печеночной недостаточности необходимо снижение дозы.Классификация предполагаемой частоты побочных эффектов:
Со стороны пищеварительной системы:
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:
Со стороны органов чувств:
Со стороны дыхательной системы:
Со стороны мочеполовой системы:
Со стороны системы кроветворения:
Со стороны костно-мышечной системы:
Дерматологические реакции:
Аллергические реакции:
Прочие:
Не следует применять ципрофлоксацин у детей и подростков в возрасте до 18 лет (в экспериментальных исследованиях установлено повреждение хрящевой ткани, приводящее к необратимой хромоте). Исключение составляют больные муковисцидозом в возрасте 5-17 лет с пневмонией, вызванной Pseudomonas aeruginosa.
Не проведено хорошо контролируемых исследований по применению ципрофлоксацина при беременности. Поэтому Ципронекс можно назначать при беременности только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Ципрофлоксацин выделяется с грудным молоком. Из-за возможности развития побочных действий у новорожденных и грудных детей не следует применять препарат у кормящих матерей.
В экспериментальных исследованиях установлено, что ципрофлоксацин не оказывает влияние на фертильность и не обладает эмбриотоксическим действием.
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с печеночной недостаточностью.
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью.
Ципрофлоксацин следует с осторожностью применять у пациентов с заболеваниями ЦНС (например, атеросклероз мозговых артерий, эпилепсия или отмеченные в анамнезе другие заболевания, которые могут вызвать судороги).
Во время лечения ципрофлоксацином может развиться кристаллурия, особенно, если моча имеет щелочную или нейтральную среду и поэтому следует назначать больным достаточное количество жидкости.
При появлении кожной сыпи или других симптомов, указывающих на повышенную чувствительность к препарату, следует прекратить прием препарата. Очень редко после приема первой дозы препарата может развиться анафилактическая реакция и шок (снижение АД, нарушения ритма сердца и дыхания).
Во время лечения препаратом Ципронекс, также как в случае лечения другими хинолонами, может развиться тендовагинит и даже разрыв сухожилия (например, ахиллова сухожилия). Пациент должен быть информирован, что следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу в случае появления болей или воспалительных изменений в области сухожилий.
Ципрофлоксацин, также как и другие фторхинолоны, может вызвать фототоксические реакции, поэтому во время лечения препаратом Ципронекс пациент должен избегать УФ-излучения. Следует прекратить лечение препаратом в случае появления фототоксических реакций.
В период терапии ципрофлоксацином может развиться псевдомембранозный энтероколит различной степени тяжести. Симптомами этого заболевания может быть выраженная и продолжительная диарея. Не следует применять препараты, тормозящие перистальтику кишечника.
Следует соблюдать осторожность при применении фторхинолонов у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы в связи с возможностью возникновения гемолиза.
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с печеночной или почечной недостаточностью.
В экспериментальных исследованиях установлено, что ципрофлоксацин не оказывает тератогенного действия. При проведении тестов на мутагенность выявлено 7 отрицательных тестов и 1 - положительный тест.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Ципрофлоксацин может вызвать головную боль и головокружение, чувство слабости, что может оказать влияние на вождение транспортного средства и обслуживание движущихся механизмов, а также на деятельность, связанную с высокой психофизической активностью
Симптомы:
Лечение:
При одновременном применении ципрофлоксацина с теофиллином возможно повышение концентрации теофиллина в сыворотке крови, повышение риска возникновения побочных эффектов, вызванных теофиллином. Если одновременное применение препаратов является необходимым, то следует проводить мониторинг концентрации теофиллина в сыворотке и соответствующим способом изменять дозу теофиллина.
Ципрофлоксацин изменяет биотрансформацию кофеина, что приводит к снижению клиренса кофеина и увеличению его биологического периода полувыведения.
Ципрофлоксацин не следует применять одновременно с препаратами, нейтрализующими желудочный сок, содержащими соли магния, алюминия, кальция и с препаратами железа или цинка, поскольку они могут нарушить всасывание ципрофлоксацина. Ципрофлоксацин следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 4 ч после приема указанных препаратов.
При одновременном применении ципрофлоксацина и пероральных антикоагулянтов может усиливаться действие последних.
В эксперименте на животных выявлено, что фторхинолоны (в высоких дозах), применяемые с некоторыми НПВС (например, фенбуфен, но не ацетилсалициловая кислота), могут вызвать судороги.
При одновременном применении ципрофлоксацина с циклоспорином возможно повышение уровня креатинина в сыворотке крови.
Ципрофлоксацин может усиливать действие глибенкламида и снижать уровень глюкозы в крови у некоторых пациентов.
Пробенецид замедляет почечный клиренс ципрофлоксацина, что повышает уровень последнего в плазме.
Метоклопрамид может ускорить всасывание ципрофлоксацина. В этом случае максимальная концентрация достигается быстрее, но это не влияет на биодоступность ципрофлоксацина.
У пациентов, принимающих ципрофлоксацин, не рекомендуется применение опиатов (например, омнопон) или опиатов с антихолинергическими средствами (например, атропин и гиосцин) для премедикации перед хирургическими вмешательствами, поскольку эти препараты снижают концентрацию ципрофлоксацина.
Бензодиазепины, применяемые для премедикации, не влияют на концентрацию ципрофлоксацина.
При одновременном применении ципрофлоксацина и фенитоина концентрация последнего в сыворотке крови может увеличиться или снизиться. Рекомендуется проводить мониторинг концентрации фенитоина.
Таблетки, покрытые оболочкой, по 10 штук в упаковке.
Действующее вещество: ципрофлоксацина гидрохлорид - 291 мг (или 582 мг), что соответствует содержанию ципрофлоксацина 250 мг (или 500мг).
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон связанный Cl, магния стеарат, тальк.
Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид, тальк.
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Cрок годности - 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности после вскрытия - 4 недели.
Название: | ЦИПРОНЕКС |
Код АТХ: | J01MA02 - Ципрофлоксацин |
![]() Киев, вул. Княжий Затон, 4, Время работы: Пн-Пт: 08:00-20:00, Сб-Вс: 09:00-19:00 Сейчас закрыто | ||
| ЦИПРОНЕКС кап. глаз./уш. 0,3 % фл.-капельн. 5 мл №1 Polpharma (Польша) | 14800 |
![]() Киев, вулиця Софіївська, 6, Время работы: Пн-Пт: 09:00-20:00, Сб: 09:00-17:00 Сейчас закрыто | ||
| ЦИПРОНЕКС капли глаз./уш., р-р 0,3 % по 5 мл во флак.-кап. Польфарма С.А.,Фармацевтичний завод, Польща | 5449 |
![]() Киев, вул. Ялтинська, 10/14, Время работы: Пн-Вс: 08:00-21:00 Сейчас закрыто | ||
| Ципронекс капли глаз./уш. р-р 0,3% 5мл флак.-кап. №1 Варшавский ФЗ Польфа АО (Польша) | 6370 |
![]() Киев, вулиця Васильківська, 14 (офис), Время работы: Пн-Пт: 10:00-17:00 Сейчас закрыто | ||
| Ципронекс кап.гл/ушн.0.3%5мл#1 Польфа Варшавський ФЗ, Польща | 7740 |
![]() Киев, Повітрофлотський просп., 11/15, Время работы: Пн-Вс: 08:00-21:00 Сейчас закрыто | ||
| ЦИПРОНЕКС капли глаз.ушн.р-р 0.3% 5мл фл.-кап. | 8234 |