ВИТОПРИЛ

Инструкция по применению

Фармакологические свойства

Лизиноприл снижает уровень ангиотензина-II и альдостерона в плазме крови, одновременно повышая концентрацию вазодилататора брадикинина. Лизиноприл вызывает снижение периферического сосудистого сопротивления и артериального давления, минутный объем сердца может увеличиться при неизменной частоте сердечных сокращений, также может усилиться почечный кровоток.

Артериальное давление начинает снижаться через 1:00 после приема внутрь, максимальный гипотензивный эффект достигается через 6:00. Продолжительность действия лизиноприла (около 24 часов) зависит от дозы. При длительном лечении эффективность препарата не снижается. При резком прекращении лечения больших перепадов артериального давления (синдром отмены) не возникает.

Хотя первичное действие лизиноприла связана с системой ренин-ангиотензин-альдостерона, препарат эффективен и при артериальной гипертензии, которая протекает с низким содержанием ренина.

Кроме непосредственного снижения артериального давления, Лизиноприл уменьшает альбуминурию за счет изменений гистологии и гемодинамики гломерулярного аппарата почек. В ходе контролируемых испытаний у больных сахарным диабетом не наблюдалось ни колебаний уровня сахара в крови, ни учащение гипогликемии.

Играет положительную роль в восстановлении функции поврежденного эндотелия у больных с гипергликемией.

Показаниния

• Артериальная гипертензия.
• Симптоматическая сердечная недостаточность.
• Острый инфаркт миокарда (кратковременное лечение (6 недель) пациентов со стабильными показателями гемодинамики не позднее чем через 24 часа после острого инфаркта миокарда).
• Лечение начальной нефропатии у пациентов с сахарным диабетом ІІ типа с артериальной гипертензией.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к лизиноприлу, к другим компонентам препарата или к другим ингибиторам АПФ;

• ангионевротический отек в анамнезе после применения ингибиторов АПФ;

• идиопатический или наследственный ангионевротический отек;

• двусторонний стеноз почечной артерии или стеноз артерии единственной почки;

• состояние после трансплантации почки;

• митральный или аортальный стеноз, гипертрофическая кардиомиопатия с выраженными гемодинамическими нарушениями;

• острый инфаркт миокарда с нестабильной гемодинамикой;

• кардиогенный шок;

• применение высокопропускных мембран из полиакрилнитрилнатрия-2-метилалилсульфоната (например AN 69) при диализе;

• применение с препаратами, содержащими алискирен, пациентам с сахарным диабетом или с нарушением функции почек (СКФ < 60 мл/минуту/1,73 м );

• уровень креатинина в сыворотке крови > 220 мкмоль/л;

• первичный гиперальдостеронизм;

• беременные или женщины, планирующие забеременеть.

Способ применения

Препарат рекомендуется применять 1 раз в сутки, желательно в одно и то же время. Пища не влияет на абсорбцию лизиноприла, потому лекарственных средство можно применять независимо от приема пищи. Дозировка индивидуальная, её следует подбирать для каждого конкретного больного в зависимости от значений артериального давления.

Витоприл 2,5 мг и 5 мг можно разломать на две равные части, Витоприл 10 мг и 20 мг можно разломать на четыре равные части.

Лизиноприл можно применять в качестве монотерапии, так и в комбинации с другими антигипертензивными средствами.

Особенности применения

Беременные

Противопоказано применять беременным или женщинам, планирующим забеременеть.

Дети

Эффективность и безопасность применения лизиноприла детям не установлены, поэтому не следует применять препарат в данной возрастной категории.

Водители

С осторожностью.

Передозировка

В зависимости от тяжести передозировки возможно развитие следующих симптомов: тяжелая гипотензия, шок, брадикардия, водно-электролитные нарушения, почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, усиленное сердцебиение, брадикардия, острая сосудистая недостаточность, головокружение, беспокойство и кашель.

Обычно лечение состоит в введении солевого раствора. Лизиноприл удаляется из крови с помощью гемодиализа.

Побочные эффекты

Система крови и лимфатическая система: снижение уровня гемоглобина и гематокрита, угнетение костного мозга, анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, лимфаденопатия, аутоиммунные заболевания.

Нервная система: головокружение, головная боль, изменения настроения, парестезия, вертиго, нарушение вкусовых ощущений, нарушение сна, спутанность сознания, нарушение обоняния, нарушение равновесия, дезориентация, шум в ушах, снижение остроты зрения, симптомы депрессии, синкопе, галлюцинации.

Сердечно-сосудистая система: артериальная гипотензия (особенно после приема первой дозы препарата пациентами с дефицитом натрия, дегидратацией, сердечной недостаточностью), ортостатические эффекты (включая гипотензию), инфаркт миокарда или цереброваскулярный инсульт, возможно, вторичный из-за чрезмерной артериальной гипотензии у пациентов группы высокого риска; пальпитация, тахикардия, феномен Рейно.

Костно-мышечная система: были зарегистрированы мышечные спазмы.

Дыхательная система, органы грудной клетки и средостения: кашель, ринит, бронхит, диспноэ, бронхоспазм, синусит, аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония. Были зарегистрированы инфекции верхних дыхательных путей.

Пищеварительный тракт и гепатобилиарная система: диарея, запор, рвота, тошнота, боль в животе, диспепсия, сухость во рту, глоссит, уменьшение аппетита, панкреатит, интестинальная ангиоэдема, гепатоцеллюлярный или холестатический гепатит, желтуха, печеночная недостаточность.

Кожа и подкожные ткани: высыпания, зуд, крапивница, алопеция, псориаз, реакции гиперчувствительности/ангионевротический отек: ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовых связок и/или гортани, гипергидроз, пемфигус, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема, псевдолимфома кожи.

Мочевыделительная система: дисфункция почек, уремия, острая почечная недостаточность, олигурия/анурия.

Эндокринная система: неадекватная секреция антидиуретического гормона.

Репродуктивная система и молочные железы: импотенция, гинекомастия.

Метаболические нарушения: гипогликемия, подагра.

Взаимодействие

Противопоказано одновременное применение препарата и высокопропускными мембран с полиакрилнитрилнатрию-2-метилосульфонату (например AN 69) при срочном диализе.

Ингибиторы АПФ потенцируют эффект этанола. Этанол повышает артериальное давление, снижая эффект ингибиторов АПФ.

Состав

Действующее вещество: лизиноприла дигидрат;

• 1 таблетка 2,5 мг содержит лизиноприла дигидрата 2,723 мг в перечислений на лизиноприл 2,5 мг;
• 1 таблетка 5 мг содержит лизиноприла дигидрата 5,445 мг в пересчете на лизиноприл 5 мг;
• 1 таблетка 10 мг содержит лизиноприла дигидрата 10,890 мг, в пересчете на лизиноприл 10 мг;
• 1 таблетка 20 мг содержит лизиноприла дигидрата 21,780 мг в пересчете на лизиноприл 20 мг;

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, манит (Е 421).

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре не выше 25°С (для таблеток по 2,5 мг), не выше 30°С (для таблеток по 5 мг, 10 мг и 20 мг) в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года.