ЗОЛАЦИД

Инструкция по применению

Фармакологические свойства

Препарат изготовлен на основе золендроновой кислоты, которая относится к новому классу бисфосфонатов и оказывает на костную ткань специфическое влияние. Золендроновая кислота тормозит действие остеокластов, участвующих в резорбции костной ткани.

Селективное влияние бисфосфонатов на состояние костной ткани обусловлено их высокой степенью схожести с минерализованной костной тканью. В процессе исследований было выявлено, что Зометы способны ингибировать разрушение костной ткани, но при этом они не влияют на ее минерализацию, формирование и не изменяют ее механические свойства.

Показания

Золацид предназначен для предупреждения возникновения симптомов, ассоциированных с разрушением костной ткани, таких как компрессия позвоночного ствола, патологические переломы, осложнения после хирургических вмешательств, осложнения последствий лучевой терапии либо гиперкальциемии, возникшей на фоне злокачественной опухоли. Его применяют в терапии пациентов, которые находятся на поздних стадиях злокачественных новообразований.

Золацид применяют для лечения гиперкальциемии, вызванной прогрессированием злокачественной опухоли.

Противопоказания

Недопустимо использовать в терапии больных, у которых была выявлена непереносимость золедроновой кислоты или других бисфосфонатов. Препарат не предназначен для назначения женщинам на стадии беременности и грудного вскармливания, так как нет достоверной информации относительно безопасности золедроновой кислоты для развития новорожденного или плода.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не предназначен.

Способ применения и дозы

Лечение Золацидом может проводить только доктор, который обладает опытом введения бисфосфонатов.

Перед введением 4 мг концентрата следует развести в 100 мл 0,5% раствора глюкозы или 0,9% раствора натрия хлорида.

Золацид недопустимо вводить совместно с растворами для внутривенного введения, содержащими кальций либо другие двухвалентные катионы.

Для предупреждения развития симптомов разрушения костной ткани у пациентов со злокачественными новообразованиями на поздних стадиях больной должен получать по 4 мг средства, предварительно разведенных в 100 мл глюкозы или натрия хлорида, посредством инфузии один раз в 3 или 4 недели.

Во время лечения Золацидом пациенты должны ежедневно получать препараты кальция по 500 мг и 400 МЕ витамин D.

Передозировка

Введение Золацида в повышенных дозах может вызвать развитие почечной недостаточности, а также изменение электролитного состава сыворотки крови. При возникновении у пациента симптомов гипокальциемии ему показано внутривенное введение кальция глюконата.

Побочные эффекты

Лечение Золацидом может стать причиной развития у пациента анемии, тромбоцитопении, лейкопении, панцитопении, головных болей, парестезий, головокружений, тремора, повышенной сонливости, эпилептических приступов, нарушения сна, спутанности сознания, конъюнктивитов, увеитов, эписклеритов, диспепсических нарушений, одышки, кашля, аллергических реакций, болей в костях, миалгий, артралгий, остеонекроза наружного слухового прохода, почечной дисфункции, аритмии, периферических отеков и мышечных судорог.

Состав и форма выпуска

Концентрированный раствор для инфузионного введения. Активный компонент – золендроновая кислота. В 5 мл концентрата содержат 4 мг кислоты золедроновой безводной, в 1 мл концентрата присутствует 0,8 мг кислоты золедроновой безводной.

Препарат изготавливается во флаконах, по одному в одной картонной упаковке.

Условия и сроки хранения

Золацид должен храниться в оригинальной упаковке в местах, которые защищены от света и не доступны для детей, при температуре не выше 30 градусов. Длительность хранения препарата при соблюдении основных условий – 2 года.