ЗОЛЕУМ

ЗОЛЕУМ
Инструкция по применению

5
20 просмотров
Как вы оцениваете эффективность ЗОЛЕУМ?



Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Механизм действия . Золендроновая кислота относится к классу азотсодержащих бисфосфонатов и действует прежде всего на кости. Она является ингибитором опосредованной остеокластов резорбции костной ткани.

Фармакодинамические эффекты.

Селективное действие бисфосфонатов на кости обусловлена их высоким сродством к минерализованной костной тканью. Главной молекулярной мишенью золедроновой кислоты в остеокластов является фермент фарнезилпирофосфатсинтаза. Длинная продолжительность действия золедроновой кислоты обусловлена ее высоким сродством связывания с активным центром фарнезилпирофосфатсинтазы и сильной сродством к связыванию с костными минералами.

Остеопороз.

Лечение Зометы быстро уменьшает интенсивность метаболизма в костной ткани от повышенных в постклимактерическом периоде уровней с низкой точкой для маркеров ресорбции на 7 сутки и до маркеров формации на 12 неделю. После этого уровень маркеров состояния костной ткани устанавливался в пределах диапазона, наблюдавшегося до менопаузы. Не наблюдалось прогрессирующему снижению уровня маркеров метаболизма в костной ткани при введении повторных ежегодных доз.

Исследование безопасности воздействия на костную ткань: доза-реакция и продолжительность действия однократного введения золедроновой кислоты (от 0,8 до 500 мг / кг) исследовались у животных. Полученные результаты дают принципиальные доказательства эффективности и безопасности для костной ткани при введении золедроновой кислоты в клинически приемлемых дозах. Не наблюдалось признаков каких-либо отклонений от нормы в ткани костей или костного мозга, признаков нарушения минерализации, накопления остеоид и перетинчатои ретикулофиброзной костной ткани.

Фармакокинетика

После начала инфузии золедроновой кислоты плазменная концентрация активного вещества быстро увеличивалась, достигая пика в конце инфузии, затем быстро снижалась до <10% пика через 4:00 и до <1% пика - через 24 часа с последующим длительным периодом очень низких концентраций, не превышающих 0 , 1% пикового уровня.

Внутривенно введена Зометы выделяется почками в три этапа: быстрое двухфазное выведение препарата из системной циркуляции с периодами полувыведения t1 / 2a 0,24 и t1 / 2b 1,87 часа, затем длительная фаза элиминации с конечным периодом полувыведения t1 / 2g 146 часов. Накопление активного вещества в плазме крови после многократных доз, которые вводят каждые 28 дней, не наблюдалось.

На ранних фазах диспозиций (альфа и бета, с t½ значение и выше) возможно быстрое распределения в костях и выведение почками. Золендроновая кислота не метаболизируется и выводится в неизмененном виде почками. В течение первых 24 часов 39 ± 16% введенной дозы выводится с мочой, тогда как остальное количество препарата связывается с костной тканью. Затем медленно происходит обратное высвобождение золедроновой кислоты из костной ткани в системную циркуляцию и ее выделение почками. Общий клиренс составляет 5,04 ± 2,5 л / час. Он не зависит от дозы, пола, возраста, расовой принадлежности и массы тела пациента. Увеличение продолжительности инфузии с 5 до 15 минут приводит к снижению концентрации золедроновой кислоты в конце инфузии, но не влияет на площадь под кривой зависимости концентрации от времени.

Поскольку золендроновая кислота не метаболизируется в организме человека и обнаруженное вещество имеет лишь незначительную активность или не имеет совсем как непосредственно действующий и / или необратимый ингибитор ферментов цитохрома Р450, Зометы вряд ли уменьшать метаболический клиренс вещества, метаболизируется через систему цитохрома P450. Золендроновая кислота не имеет высокой степени связывания с белками плазмы (связывание составляет примерно 43-55%), и это связывание не зависит от концентрации.

Показания

  • лечение остеопороза у женщин в постменопаузном периоде и у мужчин при повышенном риске переломов, включая лиц с недавним низкотравматическим переломом бедра;
  • лечение остеопороза, связанного с долгосрочной системной глюкокортикоидной терапией у женщин в постменопаузном периоде и у мужчин при повышенном риске переломов;
  • лечение костной болезни Педжета у взрослых.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому компоненту препарата или повышенная чувствительность к бисфосфонатам.
  • Гипокальциемия.
  • Тяжелое нарушение функции почек с клиренсом креатинина < 35-ти мл/минуту.

Способ применения

Введение препарата «Золеум» проводят при условии адекватной гидратации пациента. Это особенно важно для пациентов пожилого возраста (≥ 65 лет) и пациентов, получающих диуретики.

В связи с применением препарата «Золеум» рекомендуется адекватный прием кальция и витамина D.

Особенности применения

Беременные

Противопоказано.

Дети

Препарат «Золеум» не рекомендуется назначать детям и подросткам (до 18-ти лет), поскольку недостаточно данных о безопасности и эффективности применения препарата этой возрастной группе.

Водители

Нежелательные реакции, такие как головокружение, могут влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.

Передозировка

Клинический опыт острой передозировки ограничен. Состояние пациентов, получивших дозы, что превышают рекомендованную, требует тщательного мониторинга. В случае передозировки, что приводит к клинически значимой гипокальциемии, компенсация состояния может быть достигнута дополнительным применением кальция внутрь и/или внутривенной инфузии кальция глюконата.

Побочные эффекты

Со стороны метаболизма и питания: часто (≥1/100, <1/10) - гипокальциемия.

Со стороны нервной системы: часто (≥1/100, <1/10) - головная боль, головокружение.

Со стороны органов зрения: часто (≥1/100, <1/10) - гиперемия глаз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто (≥1/100, <1/10) - фибрилляция предсердий.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто (≥1/100, <1/10) - тошнота, рвота, диарея.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: часто (≥1/100, <1/10) - миалгия, артралгия, боль в костях, боли в спине, боль в конечностях.

Общие нарушения и нарушения, связанные со способом введения: очень часто (≥1/10) - лихорадка; часто - гриппоподобные симптомы, озноб, утомляемость, астения, боль, недомогание, реакция в месте введения.

Взаимодействие

Раствор «Золеум» для инфузий нельзя смешивать с растворами, содержащими кальций. «Золеум» не следует смешивать или вводить с другими лекарственными средствами.

Состав

Действующее вещество: золендроновая кислота (100 мл раствора содержат золедроновой кислоты моногидрата в пересчете на золедроновую кислоту 5 мг).

Вспомогательные вещества: маннит (Е 421), натрия цитрат, вода для инъекций.

Условия хранения и срок годности

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 года.

Основні параметри

Название: ЗОЛЕУМ
Код АТХ: M05BA08 - Кислота золедроновая

ЗОЛЕУМ отзывы

  • пятница, 1 октября
    После замены тазобедренного сустава
    Ездила на море с бабушкой и так случилось что возле бассейна на скользком полу она поскользнулась, ногу сломала. Экстренно поехали все домой, отпуск закончился. По приезду домой обнаружился перелом шейки бедра, сказали надо сустав менять. Операция очень дорогая и есть риск что искусственный сустав не приживется, хоть и поставили американский.... Читать отзыв Ездила на море с бабушкой и так случилось что возле бассейна на скользком полу она поскользнулась, ногу сломала. Экстренно поехали все домой, отпуск закончился. По приезду домой обнаружился перелом шейки бедра, сказали надо сустав менять. Операция очень дорогая и есть риск что искусственный сустав не приживется, хоть и поставили американский. После операции золеум, что бы не было осложнений никаких. Считаю что подействовал эффективно, сустав прижился, осталось дело за самым сложным - научиться заново ходить с новым суставом, но мы старательно работаем над этим

ЗОЛЕУМ цены в аптеках

ЗОЛЕУМ в наличии найдено в 11 аптеках
Liki24.com Доставка лекарств по низким ценам
Время работы: Пн-Вс: 09:00-21:00 Открыто
directionsМаршрут
Золеум р-р д/инф. 0,005% контейн. 100 мл Ananta Medicare (Великобритания) 3,72544
АЛЬГО-ФАРМ еще 8
Время работы: Пн-Пт: 08:00-22:00, Сб-Вс: 09:00-21:00 Открыто
directionsМаршрут
ЗОЛЕУМ раствор для инф. 0,005% 100 мл Ananta Medicare (Великобритания) 3,57200
Интернет-аптека Альго-Фарм
Время работы: Пн-Вс: 08:00-22:00 Открыто
directionsМаршрут
ЗОЛЕУМ раствор для инф. 0,005% 100 мл Ananta Medicare (Великобритания) 3,57200
Все аптеки

Статьи

Статьи на тему «Остеопороз» и «Болезнь Педжета»

САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ НАВРЕДИТЬ ВАШЕМУ ЗДОРОВЬЮ