Инсулин гларгин (ЛАНТУС®) обладает равной эффективностью и лучше переносится, чем прандиальный инсулин лизпро

19 жовтня, 2011 рік

733

Исследование Apollo показывает, что инсулин гларгин позволяет достигать показателей HbA1c ниже 7% при меньшей частоте развития гипогликемии, 3-кратном уменьшении количества инъекций инсулина и меньшем самостоятельном мониторинге, чем прандиальный аналог лизпро.

Париж, Франция –13 июня 2006г – Результаты нового исследования показывают, что инсулин длительного действия Лантус (инсулин гларгин, полученный с использованием ДНК рекомбинантной технологии), получаемый один раз в день в комбинации с пероральными сахароснижающими препаратами (ПСП), обладает равной эффективностью и реже вызывает развитие гипогликемии, чем прандиальный инсулин короткого действия лизпро в комбинации с ПСП у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, некомпенсированных на терапии ПСП. Данные исследования были представлены на 66-ой Ежегодной Научной Сессии Американской Диабетической Ассоциации (АДА) в Вашингтоне, D.C.

Исследование APOLLO и его результаты

Исследование АPOLLO под названием “Исследование в параллельных группах для сравнения комбинированной терапии ПСП с Лантусом, получаемым один раз в день, или Лизпро, получаемым во время приема пищи, у пациентов ссахарным диабетом 2 типа, некомпенсированных налечении пероральными сахароснижающими препаратами” является параллельным, открытым, рандомизированным, многоцентровым исследованием, представляющим самое первое прямое сравнение эффективности и безопасности режима лечения ПСП в комбинации либо с получаемым один раз в день Лантусом (инсулин гларгин) (n = 174), либо с получаемым во время приема пищи инсулином лизпро (n = 174), у пациентов с диабетом 2 типа, у которых уровень HbA1c недостаточно контролируется на пероральных сахароснижающих пепаратах.

После 44 недель лечения уровнь HbA1c значительно снизился, достигнув целевых уровней ниже 7% в обеих группах исследования. Между препаратами Лантус и лизпро было установлено равенство, с доверительным интервалом (ДИ) для среднего уменьшения HbA1c в пределах заранее установленного предела 0.4% для отсутствия недостаточной эффективности (0.157; 95% ДИ = 0.35 +- 0.05 [согласно протоколу]).

Лантус обеспечивал значительно лучший контроль уровня глюкозы крови натощак (ГКН) (p