Борьба пациентов за почку продолжается
Лишь один нефролог в России знает индийский дженерик, которым начали обеспечивать больных с пересаженным органом.
Межрегиональная общественная организация инвалидов нефрологических больных «Право на жизнь» провело опрос более 350 нефрологов и трансплантологов, которые собрались на IV ежегодной «Неделе нефрологии в Москве». Опрос был проведён с целью выявить осведомлённость врачей о клинических исследованиях нового индийского дженерика «майсепт» и об их отношении к его повсеместному применению. С 1 июня 2008 года этот дженерик вместо проверенного оригинального швейцарского препарата начал поставляться по программе «7 нозологий». Из всех опрошенных специалистов лишь один нефролог сообщил, что «препарат ему знаком».
Обеспокоенность пациентов с пересаженной почкой и врачей-трансплантологов связана с вступлением 1 июня в силу результатов проведенного аукциона на поставку лекарственных препаратов по программе «7 нозологий» на 2-е полугодие 2008 года. В качестве препаратов иммуносупрессии, т.е. таких, которые предотвращают отторжение пересаженного органа, а именно препарата микофенолата мофетила, победителем стал индийский дженерик «майсепт», сведения о применении которого в России и мире отсутствуют у российских специалистов.
Обсуждение этого вопроса состоялось также и на прошедшей в Москве I Международной конференции по торако-абдоминальной хирургии, где рассматривались вопросы трансплантации печени, почки, поджелудочной железы.
Ведущие трансплантологи Москвы, Санкт-Петербурга, Нижнего Новгорода, Белгорода и других городов констатировали: «Этот препарат никогда российскими специалистами ранее не использовался. Ни врачи, ни пациенты ничего не знают о его эффективности и переносимости. Решения о подобной замене препаратов должны обсуждаться с медицинской общественностью и только при наличии доказательной исследовательской базы препарата. Возможно, он эффективен, но внедрение дженерика должно проходить системно, должны быть проведены клинические исследования.
Дженерик – препарат-копия химической структуры молекулы, содержание активного вещества в котором отличается от оригинала, а также дженерик содержит дополнительные лекарственные компоненты. Поэтому каждая такая копия должна обладать доказательной терапевтической взаимозаменяемостью с оригиналом. «Майсепт» выпускается в Индии с 2001 года, в Россию же он пришел только в октябре 2007 года.
Ирина Христова, председатель Межрегиональной общественной организации инвалидов, нефрологических больных «Право на жизнь»: «Решение Минздрава о внедрении «майсепта» ошибочно и в практическом, и в экономическом плане. Опыт применения непроверенных дженериков этой же индийской фирмы производителя уже имел место быть. Его результат – отторжение пересаженных органов и смерть пациентов с пересаженной почкой. И вновь ситуация повторяется. Неужели чтобы доказать что-то необходимо рисковать жизнью пациентов! Даже с точки зрения фармакоэкономики, закупка проверенных, качественных лекарств обойдётся государству намного дешевле, чем возврат пациентов, которые могут потерять почку в случае неэффективности препарата, на процедуру диализа».
МООИНБ «Право на жизнь» разослало запросы по странам СНГ (Украина, Белоруссия, Казахстан), Евросоюза, а также в США и Канаду относительно того, используется ли там препарат «майсепт». Ответ был один «не используем и не знаем данный препарат».
Ни обращения больных, ни обращения ведущих специалистов в Минздрав РФ с просьбой приостановить повсеместное использование препарата «майсепт» до тех пор, пока он не пройдёт надлежащих клинических исследований хотя бы в нашей стране, не нашли подобающего отклика у чиновников. Начиная с этой недели, начнётся выдача сомнительной индийской новинки пациентам, перенесшим трансплантацию почки.
Врачи считают, что наиболее благоприятным для пациентов решением проблемы, было бы проведение аукционов на закупку препаратов «микофенолата мофетила» по торговым наименованиям. Это даст специалистам право оптимального выбора между оригинальным препаратом и дженериком в каждом конкретном случае и для каждого конкретного пациента.
Межрегиональная общественная организация инвалидов нефрологических больных «Право на жизнь» провело опрос более 350 нефрологов и трансплантологов, которые собрались на IV ежегодной «Неделе нефрологии в Москве». Опрос был проведён с целью выявить осведомлённость врачей о клинических исследованиях нового индийского дженерика «майсепт» и об их отношении к его повсеместному применению. С 1 июня 2008 года этот дженерик вместо проверенного оригинального швейцарского препарата начал поставляться по программе «7 нозологий». Из всех опрошенных специалистов лишь один нефролог сообщил, что «препарат ему знаком».
Обеспокоенность пациентов с пересаженной почкой и врачей-трансплантологов связана с вступлением 1 июня в силу результатов проведенного аукциона на поставку лекарственных препаратов по программе «7 нозологий» на 2-е полугодие 2008 года. В качестве препаратов иммуносупрессии, т.е. таких, которые предотвращают отторжение пересаженного органа, а именно препарата микофенолата мофетила, победителем стал индийский дженерик «майсепт», сведения о применении которого в России и мире отсутствуют у российских специалистов.
Обсуждение этого вопроса состоялось также и на прошедшей в Москве I Международной конференции по торако-абдоминальной хирургии, где рассматривались вопросы трансплантации печени, почки, поджелудочной железы.
Ведущие трансплантологи Москвы, Санкт-Петербурга, Нижнего Новгорода, Белгорода и других городов констатировали: «Этот препарат никогда российскими специалистами ранее не использовался. Ни врачи, ни пациенты ничего не знают о его эффективности и переносимости. Решения о подобной замене препаратов должны обсуждаться с медицинской общественностью и только при наличии доказательной исследовательской базы препарата. Возможно, он эффективен, но внедрение дженерика должно проходить системно, должны быть проведены клинические исследования.
Сейчас речь идёт о сохранении человеческой жизни и «опыты» на
пациентах более чем не гуманны, а преступны».
Дженерик – препарат-копия химической структуры молекулы, содержание активного вещества в котором отличается от оригинала, а также дженерик содержит дополнительные лекарственные компоненты. Поэтому каждая такая копия должна обладать доказательной терапевтической взаимозаменяемостью с оригиналом. «Майсепт» выпускается в Индии с 2001 года, в Россию же он пришел только в октябре 2007 года.
Ирина Христова, председатель Межрегиональной общественной организации инвалидов, нефрологических больных «Право на жизнь»: «Решение Минздрава о внедрении «майсепта» ошибочно и в практическом, и в экономическом плане. Опыт применения непроверенных дженериков этой же индийской фирмы производителя уже имел место быть. Его результат – отторжение пересаженных органов и смерть пациентов с пересаженной почкой. И вновь ситуация повторяется. Неужели чтобы доказать что-то необходимо рисковать жизнью пациентов! Даже с точки зрения фармакоэкономики, закупка проверенных, качественных лекарств обойдётся государству намного дешевле, чем возврат пациентов, которые могут потерять почку в случае неэффективности препарата, на процедуру диализа».
МООИНБ «Право на жизнь» разослало запросы по странам СНГ (Украина, Белоруссия, Казахстан), Евросоюза, а также в США и Канаду относительно того, используется ли там препарат «майсепт». Ответ был один «не используем и не знаем данный препарат».
Ни обращения больных, ни обращения ведущих специалистов в Минздрав РФ с просьбой приостановить повсеместное использование препарата «майсепт» до тех пор, пока он не пройдёт надлежащих клинических исследований хотя бы в нашей стране, не нашли подобающего отклика у чиновников. Начиная с этой недели, начнётся выдача сомнительной индийской новинки пациентам, перенесшим трансплантацию почки.
Врачи считают, что наиболее благоприятным для пациентов решением проблемы, было бы проведение аукционов на закупку препаратов «микофенолата мофетила» по торговым наименованиям. Это даст специалистам право оптимального выбора между оригинальным препаратом и дженериком в каждом конкретном случае и для каждого конкретного пациента.
Опубликовано на правах рекламы
Medcentre.com.ua Медицинский информационный ресурс 
Комментарии