Данные, доложенные на конференции EASD, выявили лучший контроль уровня инсулина крови при применении инсулина гларгина или инсулина глулизина у больных диабетом

Результаты исследования показали значение активной титрации а дозы Лантуса (инсулин гларгин) для снижения уровня HbA1C, а также Апидры (инсулин глулизин) для контроля постпрандиальной гликемии у больных сахарным диабетом 2-го типа.

Афины, 14 сентября 2005 г.: Данные, представленные на 41-й ежегодной конференции Европейской Ассоциации по изучению диабета (European Association for the Study of Diabetes, EASD) в Афинах показали, что активная титрация дозы Лантуса® (инсулин гларгин) с интенсивным мониторированием помогает многим больным достичь уровня HbA1C ниже 7%.1 Дополнительные данные, доложенные EASD, показали, что у больных сахарным диабетом 2-го типа, которые хорошо контролируются с помощью инсулина НПХ, возможно дальнейшее улучшение гликемического контроля при переводе на аналог инсулина длительного, 24-часово действия инсулин гларгин Лантуса®.2

Результаты другого исследования, в котором применялась Апидра® (инсулин глулизин), показали, что больные сахарным диабетом 2-го типа, получающие Апидру ® и НПХ инсулин достигают лучшего постпрандиального гликемического контроля, чем пациенты, применяющие инсулин регуляр, при меньшем числе эпизодов ночной гипогликемии.3

Активная титрация дозы инсулина достигает целей лечения
Проходящее в настоящее время иследование APOLLO с участием 418 пациентовСД2, неконтролируемых пероральными ой сахароснижающими препаратами (ПСП), сравнивает эффективность терапии ПСП в сочетании с Лантусом® (один раз в день) и ПСП в сочетании с инсулином лиспро (три раза в день). Эти результаты, доложенные на EASD, получены в результате предварительного анализа 124 пациентов, завершивших исследование. По полученным данным средний уровень HbA1C 6,76% был достижим в группе проанализированных пациентов при соблюдении активного алгоритма титрации дозы инсулина и интенсивного мониторирования.1 Оба режима терапии имели хорошую переносимость.

"Эти данные, полученные в результате анализа одной четвертой части пациентов, участвующих в исследовании, показали, что мониторирование уровня глюкозы крови и титрация дозы инсулина помогает пациентам достичь целевых значений HbA1C - ниже: 7%," - сказал один из участников исследования д-р Томас Линн, работающий в отделе клинических исследований Университета Джустуса Либига в Гейссене, Германия.


Пациенты с хорошо контролируемой гликемией имеют преимущества при переход на Лантус ®
Другое исследование, представленное на EASD показало, что пациенты, переведенные с интенсивной традиционной инсулинотерапии с использованием инсулина НПХ на Лантус®, дополнительно улучшили свой гликемический контроль без увеличения часоты гипогликемии. В исследовании SAFIR участвовали 367 пациентов СД2 со средним уровнем HbA1C ниже 7%, хорошо контролируемые на инсулине НПХ и затем получавшие Лантус® в течение 10 10 недель.2
Исследование SAFIR показало, что пациенты, переведенные на Лантус ®, снизили HbA1C независимо от того, сколько инъекций инсулина НПХ они получали ранее. У пациентов, получавщих НПХ один раз в день, уровень HbA1C снизился с 6,87% до 6,66% (p < 0,001), при двух или более инъекциях в день HbA1C снизился с 6,95% до 6,69% (p < 0,001) и с 7,25% до 6,89% (p < 0,177), соответственно.2

Кроме того, после добавления Лантуса® уровни глюкозы крови натощак значительно снижались с 7,7 до 7,1 ммоль/л (p < 0,001) у пациентов, ранее получавших НПХ один раз в день, с 7,9 до 7,3 ммоль/л (p < 0,001) у пациентов, ранее получавших НПХ два раза в день, и с 8,6 до 7,8 ммоль/л у больных, ранее получавших более двух инъекций НПХ в день.2

Исследование SAFIR показало, что перевод с инсулина НПХ на Лантус® был безопасен для пациентов и не обнаружил достоверных различий числа гипогликемических эпизодов до и после лечения Лантусом® при использовании амбулаторной системы непрерывного подкожного мониторирования глюкозы (CGMS) и рутинного выявления гипогликемий.2

Европейская группа по политике в лечении диабета (EDPG)4 и Американская ассоциация эндокринологов-клиницистов (AACE рекомендует больным диабетом достижение уровня HbA1C <6,5% для оптимального лечения диабета;5 Американская диабетологическая ассоциация рекомендует достижение уровня HbA1C менее 7%. Хотя более строгие цели гликемического контроля могут в большей степени снизить частоту осложнений СД, ценой нарастания риска гипогликемий) (например, до нормального HbA1C <6%).6

В клинической практике, тем не менее большинство пациентов СД2 обычно не достигают целей лечения. По данным, полученным в результате Национального обследования состояния здоровья и питания (NHANES IV) в 1999-2000 годах, только 37% обследованных лиц с ранее диагностированным диабетом достигали необходимого уровня HbA1C ниже 7,0%, а 37,2% участников имели уровень HbA1C выше "тревожного" - более 8,0%. Эти цифры не претерпели значительных изменений по сравнению с результатами NHANES III, охватывающим годы с 1988 по 1994.7

Постпрандиальный контроль при применением Апидры®(инсулин глулизин)
Результаты исследования 892 пациентов с СД2, получавщих Апидру® или инсулин регуляр в сочетании с НПХ инсулином, также были представлены на конференции EASD. Было показано, что постпрандиальной гликемия у пациентов, получавших инсулин глулизин Апидра®, была значительно ниже, чем у пациентов на инсулине регуляр во время завтрака, ужина при ежедневном измерении, и не отличалась в обеденное время.3

Исследование показало, что постпрандиальная гликемия через один и два часа после после приема пищи была достоверно ниже у пациентов, получающих инсулин глулизин Апидра® (3,99 vs 4,59 ммоль/л соответственно) по сравнению с инсулином регуляр (4,87 vs 6,03 ммоль/л соответственно).3

После привыкания к терапии (начиная с 4-го месяца) число пациентов, имеющих один или несколько эпизодов ночной гипогликемии, также как и частота эпизодов ночной гипогликемии за месяц, были ниже в группе Апидры® по сравнению с группой, получающей инсулин регуляр. Между этими группами не было выявлено различий по частоте симптоматической гипогликемии.

"Это исследование показало, что при комбинированне применениес НПХ с инсулином глулизин Апидра® приводит к лучшиему снижению постпрандиальной гликемии, чем комбинированное применение НПХ и регулярного инсулина Эти результаты обнадеживают, поскольку мы стараемся найти лучшие способы устранить пики и провалы уровня глюкозы крови у больных диабетом, особенно после еды," - сказал участник исследования д-р Герри Рейман, консультант по диабету и эндокринологии Ипсвичской больницы (Великобритания).

О препарате LANTUS® (инсулин гларгин, полученный ДНК рекомбинантной технологией)
Лантус® предназначен для подкожных введений один раз в день взрослым больным сахарным диабетом 2-го типа, которым для контроля гликемии необходим базальный инсулин (длительно действующий) инсулин, а также взрослым и детям (начиная с 6-летнего возраста) с сахарным диабетом 1-го типа. LANTUS® характеризуется равномерной и медленной абсорбцией из места инъекции и обеспечивает постоянную концентрацию в плазме крови в течение 24 часов.

О препарате APIDRA® (инсулин глулизин)
APIDRA® (инсулин глулизин, полученный с применением ДНК рекомбинантной технологии, является аналогом инсулина человека, быстро снижающим уровень глюкозы после парентерального введения. Показано, что его активность одинакова с активностью инсулина человека. Одна единица инсулина APIDRA® обладает тем же гипогликемическим эффектом, что и одна единица инсулина человека. После подкожного введения он действует быстрее и менее продолжительно.

О группе санофи-авентис
Группа санофи-авентис - третья по величине в мире и первая в Европе фармацевтическая компания. Опираясь на одну из лучших в мире систем организации научно-исследовательской работы, Санофи-Авентис занимает ведущее положение в семи главных областях терапии: сердечно-сосудистые заболевания, тромбоз, онкология, метаболические нарушения, заболевания центральной нервной системы, внутренние заболевания и вакцины. Группа Санофи-Авентис зарегистрирована в Париже (EURONEXT : SAN) и Нью-Йоркской (NYSE : SNY) биржах.

Группа санофи-авентис осуществляет деловую активность в США через дочерние предприятия Sanofi-Synthélabo Inc., Aventis Pharmaceuticals Inc. и Sanofi Pasteur Inc.

Заявления прогностического характера
Этот пресс-релиз содержит заявления, которые являются прогностическими утверждениями по смыслу Закона США (1995 г.) о реформе юридических процедур в отношении частных ценных бумаг. Прогностические утверждения - это утверждения, не являющиеся историческими фактами. К таким заявлениям относятся финансовые проекты и оценки, а также лежащие в их основе предположения, заявления о планах, целях и ожидаемых результатах будущих операций, продуктов и услуг, а также заявления относительно будущей деятельности. Заявления прогностического характера обычно можно распознать по наличию слов, производных от "ожидать", "предполагать", "полагать", "намереваться", "оценивать", "планировать" и других подобных выражений. Несмотря на то, что руководство санофи-авентис полагает, что эти ожидания, содержащиеся в заявлениях прогностического характера, разумны, инвесторы должны учесть, что прогностическая информация и заявления подвержены риску и содержат неопределенность, которые часто трудно предсказать, и которые в основном не зависят от санофи-авентис. В результате этого реальные результаты и развитие событий могут значительно отличаться от тех, которые предполагаются или излагаются в информации или заявлениях прогностического характера. К числу этих рисков и неопределеностей относятся обсужденные или обозначенные в открытых документах, направленных группой санофи-авентис в Комиссию по ценным бумагам США (SEC) и Департамент финансовых рынков Франции (AMF), в том числе перечисленные в разделах "Факторы риска" и "Предостережение относительно заявлений прогностического характера" и в ежегодном отчете санофи-авентис по форме 20-F за год, завершившийся 31 декабря 2004 г.

Литература:

1. Linn T, Nuber U, Axel M et al. The Role of Titration Enforcement for the Treat-To-Target Concept with Add-on Insulin Therapy in Patients with Type 2 Diabetes. Presented at the 41st Annual Meeting of the European Association for the Study of Diabetes (EASD), Athens, Greece 10–15 September, 2005.
2. Richter M, Schiwietz J, Reinhard Z et al. Insulin Glargine Improves Metabolic Parameters in Well Controlled Patients with Type 2 Diabetes Previously on an Intensive Conventional Therapy (ICT) with NPH Insulin. Presented at the 41st Annual Meeting of the European Association for the Study of Diabetes (EASD), Athens, Greece 10–15 September, 2005.
3. Rayman G, Souhami E. Insulin glulisine provides superior postprandial glucose control with less nocturnal hypoglycaemia compared with regular human insulin in subjects with type 2 diabetes. Presented at the 41st Annual Meeting of the European Association for the Study of Diabetes (EASD), Athens, Greece 10–15 September, 2005
4. European Diabetes Policy Group, Diabetic Medicine 1999;16:716-30
5. American Association of Clinical Endocrinologists. Medical Guidelines for the Management of Diabetes Mellitus: The AACE System of Intensive Diabetes Self-Management—2002 Update. Endocrine Pract (2002) 8 (Suppl. 1): 40-82)
6. American Diabetes Association. Standards of medical care in diabetes. Diabetes Care 2005; 28 (Suppl 1): S5–S36
7. Saydah SH, Fradkin J, Cowie CC. Poor control of risk factors for vascular disease among adults with previously diagnosed diabetes. JAMA. 2004 Jan 21;291(3):335-42

Опубликовано на правах рекламы