ВИНРЕВЕЙР - лекарственный препарат на основе сотатерцепта, который применяется для лечения легочной артериальной гипертензии у взрослых в комбинации с другими препаратами для терапии ЛАГ.
Действующее вещество: сотатерцепт.
Препарат выпускается в дозировках 45 мг и 60 мг в виде порошка и растворителя для приготовления раствора для подкожных инъекций.
Антигипертензивные средства для лечения легочной артериальной гипертензии.
Код АТХ: C02KX06.
Сотатерцепт является ингибитором сигнального пути активина. Он связывает избыточный активин A и уменьшает патологическую пролиферацию клеток сосудистой стенки.
Это способствует уменьшению патологического ремоделирования легочных артерий, снижению легочного сосудистого сопротивления и улучшению гемодинамики.
ВИНРЕВЕЙР в комбинации с другими препаратами для лечения легочной артериальной гипертензии применяют у взрослых пациентов с ЛАГ II-IV функционального класса по классификации ВОЗ.
Лечение препаратом ВИНРЕВЕЙР должен начинать и контролировать врач, имеющий опыт диагностики и лечения легочной артериальной гипертензии.
Перед первой дозой необходимо определить уровень гемоглобина и количество тромбоцитов.
Рекомендуемая начальная доза составляет 0,3 мг/кг массы тела подкожно однократно.
Через 3 недели, после оценки уровня гемоглобина и тромбоцитов, дозу рекомендуется увеличить до целевой - 0,7 мг/кг один раз каждые 3 недели.
Дальнейшее лечение обычно продолжают в дозе 0,7 мг/кг каждые 3 недели, если нет необходимости в коррекции или временном прекращении лечения.
Препарат вводят подкожно в область живота, верхнюю часть плеча или бедра.
При введении в живот инъекцию необходимо делать на расстоянии не менее 5 см от пупка.
Не следует вводить препарат в участки с рубцами, болезненностью или синяками. Не рекомендуется использовать одно и то же место для двух последовательных инъекций.
Пациент или лицо, осуществляющее уход, могут самостоятельно вводить препарат только после соответствующего обучения медицинским работником.
Пропущенную дозу необходимо ввести как можно скорее.
Если прошло более 3 дней от запланированной даты введения, дальнейший график следует скорректировать так, чтобы между инъекциями сохранялся интервал около 3 недель.
ВИНРЕВЕЙР противопоказан при:
Во время лечения сотатерцептом возможно повышение уровня гемоглобина. Выраженный эритроцитоз может повышать риск тромбоэмболических осложнений и синдрома повышенной вязкости крови.
Также препарат может вызывать снижение количества тромбоцитов, что увеличивает риск кровотечений.
Гемоглобин и количество тромбоцитов необходимо контролировать перед каждой из первых 5 доз препарата, а при нестабильных показателях - дольше. В дальнейшем контроль проводят примерно каждые 3-6 месяцев.
При серьезном кровотечении препарат не следует вводить до оценки состояния пациента врачом.
Среди наиболее частых побочных реакций могут наблюдаться:
Также возможны инфекции мочевыводящих путей, покраснение кожи, гипопигментация, зуд в месте инъекции и повышение артериального давления.
Во время лечения сотатерцептом описаны серьезные кровотечения, включая желудочно-кишечные и внутричерепные.
Риск может быть выше у пациентов, которые одновременно получают терапию простациклином или антитромботические препараты, имеют низкий уровень тромбоцитов или старший возраст.
При появлении крови в кале, черного стула, рвоты с кровью, кровохарканья, продолжительной сильной головной боли, выраженной слабости или необычно сильного кровотечения необходимо немедленно обратиться к врачу.
Специальные исследования лекарственных взаимодействий сотатерцепта не проводились.
Перед началом лечения необходимо сообщить врачу обо всех лекарственных средствах, которые принимает пациент, особенно об антитромботических препаратах и других средствах, способных повышать риск кровотечения.
Перед началом лечения женщинам репродуктивного возраста рекомендуется провести тест на беременность.
ВИНРЕВЕЙР не рекомендуется применять во время беременности.
Женщинам репродуктивного возраста необходимо использовать эффективную контрацепцию во время лечения и как минимум в течение 4 месяцев после введения последней дозы препарата.
Неизвестно, проникает ли сотатерцепт в грудное молоко.
Грудное вскармливание необходимо прекратить на период лечения и в течение 4 месяцев после последней дозы.
По данным доклинических исследований сотатерцепт может отрицательно влиять на женскую и мужскую фертильность.
Безопасность и эффективность препарата у детей и подростков младше 18 лет не установлены.
Пациентам в возрасте от 65 лет специальная коррекция дозы только из-за возраста не требуется.
Специальная коррекция дозы при нарушении функции почек обычно не требуется, однако данные о применении у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью ограничены.
Коррекция дозы в зависимости от степени нарушения функции печени не предусмотрена, однако сотатерцепт недостаточно изучен у пациентов с заболеваниями печени.
При передозировке возможно значительное повышение уровня гемоглобина и артериального давления.
Необходим контроль гемоглобина, артериального давления и симптоматическое лечение. Сотатерцепт не удаляется из организма при помощи гемодиализа.
Хранить в холодильнике при температуре от 2°C до 8°C.
Не замораживать. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и в недоступном для детей месте.
По рецепту.
Важно: информация представлена для ознакомления и не заменяет официальную инструкцию и консультацию врача. ВИНРЕВЕЙР применяется только по назначению и под наблюдением врача.
| Название: | Винревейр |
Medcentre.com.ua Медицинский информационный ресурс 
