Российские эндокринологи озабочены ростом детского ожирения
Разрешение на использование препарата КСЕНИКАЛ® в детской практике обогатит арсенал эндокринологов - у врачей появится новое средство, которое может помочь в борьбе с лишним весом и остановить прогрессирование избыточной массы тела, связанной с серьезными осложнениями для здоровья во взрослом состоянии.
23-24 мая в Центральном Доме ученых состоялась III Всероссийская научно-практическая конференция «Достижения науки – в практику детского эндокринолога». На Конференции присутствовало более 1000 специалистов - детских эндокринологов из разных регионов РФ.
Директор Эндокринологического научного центра РАМН, академик РАН и РАМН И.И. Дедов открыл форум и передал собравшимся приветствие от Президента РАМН В.И. Покровского. И.И. Дедов назвал детскую эндокринологию одним из самых приоритетных направлений в педиатрии и определил основные пути ее развития: создание регистров, мониторирование, а также профилактику эндокринных заболеваний в раннем возрасте.
Во вступительном докладе директора Института детской эндокринологии ЭНЦ РАМН, д.м.н., профессора В.А. Петерковой «Детская эндокринология в XXI веке: достижения науки – в практику» особо подчеркивалась роль профилактических мер, необходимых для достижения реального снижения частоты возникновения новых случаев эндокринных заболеваний в детском возрасте: «Научные исследования, которые произвели настоящую революцию в молекулярной генетике, кардинально изменили понимание этиологии эндокринных болезней и их классификации, а также дали надежду на их излечение».
Особо В.А. Петеркова остановилась на росте количества детей с избыточной массой тела и ожирением, т.к. это увеличивает опасность развития диабета 2 типа у пациентов детского возраста. Докладчик особо подчеркнула положительный мировой опыт применения препарата Ксеникал® - ингибитора активности липазы, разработанного компанией «Ф. Хоффманн-Ля Рош», в лечении ожирения у подростков. Докладчик отметила, что в самом скором времени Ксеникал® будет разрешен в России для применения в детской практике – для детей с 12-ти лет. В.А. Петеркова рекомендовала врачам взять этот факт на заметку, поскольку Ксеникал® на сегодняшний день является единственным препаратом локального воздействия с профилем безопасности, позволяющим применять его в педиатрии.
ПРИЛОЖЕНИЕ
Проблема лишнего веса и ожирения у детей приобретает угрожающий характер во многих странах мира. На земном шаре 22 миллиона детей в возрасте до 5 лет страдают ожирением.
В 2000 году в США у 22% детей дошкольного возраста выявлена избыточная масса тела, а у 15% установлено ожирение (сравните, в 1983 году избыточную массу тела имели 18,6% дошкольников в США, а ожирением страдало 8,5% детей). Исследования, проведенные в Италии в 90-х годах XX века, выявили ожирение у 3% детей в возрасте 3-5 лет; 12% в возрасте 9-11 лет и 14% в возрасте 11-13 лет. В России, несмотря на то, что проведенные исследования нельзя назвать исчерпывающими, выявлено 5,5% детей от 6 до 18 лет, страдающих ожирением в сельской местности и 8,5% - в городе.
Более того, количество больных детей увеличивается во всех возрастных группах и удваивается каждые два десятилетия.
У детей и подростков с выраженным ожирением существует значительный риск появления заболеваний, связанных с ожирением, таких как сахарный диабет 2 типа, артериальная гипертензия, апноэ, ортопедические проблемы и др., даже до того, как они достигнут взрослого возраста. Таким образом, снижение массы тела имеет огромное значение для предупреждения и лечения ассоциированных заболеваний.
КАК ЖЕ СНИЗИТЬ ВЕС У РЕБЕНКА И ПРЕДОТВРАТИТЬ СЕРЬЕЗНЫЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ?
Всем членам семьи рекомендуется неукоснительно придерживаться единого диетического режима, позиция «двойных» стандартов неприемлема. Однако, по мнению Американской ассоциации по изучению ожирения у детей, такая лечебная программа может быть эффективной лишь у 50 % детей с ожирением; остальные дети, в особенности с угрожающим ожирением, не отвечают на такое лечение. По сдержанным оценкам других экспертов, не более 4 – 5 % пациентов могут достичь существенного и долгосрочного снижения массы тела без дополнительной медикаментозной поддержки, так как большинство детей и подростков не способно следовать диете с индивидуально рассчитанным дефицитом килокалорий.
До настоящего времени применение лекарственных средств не являлось общепринятым при лечении подросткового ожирения из соображений безопасности. Лишь некоторые врачи рассматривали возможность назначения подросткам в индивидуальном порядке препаратов, одобренных для использования у взрослых. Однако теперь ситуация изменилась коренным образом. Это связано с завершением целой серии клинических исследований эффективности приема препарата Ксеникал® подростками с избыточной массой тела и ожирением.
Ксеникал® – первый и единственный на сегодняшний день препарат для лечения ожирения, действующий не системно, а только в желудочно-кишечном тракте. Он ограничивает всасывание до 30% жиров, содержащихся в пище. Снижение массы тела обусловлено уменьшением поступления в организм жиров и созданием отрицательного энергетического баланса (дефицита калорий).
На фоне приема Ксеникала® снижаются уровни общего холестерина, «плохих» липидов низкой плотности. Статистически значимо улучшается чувствительность к инсулину. На основании полученных результатов авторы исследований заключают, что и у подростков лечение Ксеникалом® (в исследовании непрерывный прием до 1 года), на фоне изменения образа жизни (диета с индивидуально рассчитанным дефицитом килокалорий и физические нагрузки) хорошо переносится и более того, значительно улучшает прогноз по возникновению и развитию ассоциированных заболеваний.
18 мая 2005 года Европейский Комитет по Контролю Лекарственных Средств для Человека (CHMP) дал положительный ответ на включение в инструкцию по применению Ксеникала® информации о возможности использования этого препарата подростками с 12 лет. Ксеникал® стал единственным лекарственным средством для лечения ожирения и избыточной массы тела веса в США и европейских странах, в инструкции которого содержится информация о возможности его применения подростками.
Это нововведение еще раз подтверждает тот факт, что Ксеникал® является эффективным и безопасным препаратом, существенно улучшающим результаты режимов диеты и физических нагрузок, с помощью которых врачи пытаются решить проблему ожирения у подростков.
Поводом для внесения изменений являются данные, полученные при проведении мультицентрового, двойного слепого плацебо-контролируемого клинического исследования с участием 2-х параллельных групп. Участвовавшие в исследовании 539 подростков с ожирением были рандомизированы на 2 группы, в одной из которых применялся Ксеникал® - 1 капсула 3 раза в день (n=357), а в другой - плацебо (n=182) в том же режиме дополнительно к низкокалорийному питанию и физическим нагрузкам в течение 1 года. В качестве первичного критерия эффективности терапии использовался индекс массы тела (ИМТ), поскольку при оценке этого показателя учитываются не только изменения массы тела, но и изменения роста, которые происходят у детей в этом возрасте.
23-24 мая в Центральном Доме ученых состоялась III Всероссийская научно-практическая конференция «Достижения науки – в практику детского эндокринолога». На Конференции присутствовало более 1000 специалистов - детских эндокринологов из разных регионов РФ.
Директор Эндокринологического научного центра РАМН, академик РАН и РАМН И.И. Дедов открыл форум и передал собравшимся приветствие от Президента РАМН В.И. Покровского. И.И. Дедов назвал детскую эндокринологию одним из самых приоритетных направлений в педиатрии и определил основные пути ее развития: создание регистров, мониторирование, а также профилактику эндокринных заболеваний в раннем возрасте.
Во вступительном докладе директора Института детской эндокринологии ЭНЦ РАМН, д.м.н., профессора В.А. Петерковой «Детская эндокринология в XXI веке: достижения науки – в практику» особо подчеркивалась роль профилактических мер, необходимых для достижения реального снижения частоты возникновения новых случаев эндокринных заболеваний в детском возрасте: «Научные исследования, которые произвели настоящую революцию в молекулярной генетике, кардинально изменили понимание этиологии эндокринных болезней и их классификации, а также дали надежду на их излечение».
Особо В.А. Петеркова остановилась на росте количества детей с избыточной массой тела и ожирением, т.к. это увеличивает опасность развития диабета 2 типа у пациентов детского возраста. Докладчик особо подчеркнула положительный мировой опыт применения препарата Ксеникал® - ингибитора активности липазы, разработанного компанией «Ф. Хоффманн-Ля Рош», в лечении ожирения у подростков. Докладчик отметила, что в самом скором времени Ксеникал® будет разрешен в России для применения в детской практике – для детей с 12-ти лет. В.А. Петеркова рекомендовала врачам взять этот факт на заметку, поскольку Ксеникал® на сегодняшний день является единственным препаратом локального воздействия с профилем безопасности, позволяющим применять его в педиатрии.
ПРИЛОЖЕНИЕ
Проблема лишнего веса и ожирения у детей приобретает угрожающий характер во многих странах мира. На земном шаре 22 миллиона детей в возрасте до 5 лет страдают ожирением.
В 2000 году в США у 22% детей дошкольного возраста выявлена избыточная масса тела, а у 15% установлено ожирение (сравните, в 1983 году избыточную массу тела имели 18,6% дошкольников в США, а ожирением страдало 8,5% детей). Исследования, проведенные в Италии в 90-х годах XX века, выявили ожирение у 3% детей в возрасте 3-5 лет; 12% в возрасте 9-11 лет и 14% в возрасте 11-13 лет. В России, несмотря на то, что проведенные исследования нельзя назвать исчерпывающими, выявлено 5,5% детей от 6 до 18 лет, страдающих ожирением в сельской местности и 8,5% - в городе.
Более того, количество больных детей увеличивается во всех возрастных группах и удваивается каждые два десятилетия.
У детей и подростков с выраженным ожирением существует значительный риск появления заболеваний, связанных с ожирением, таких как сахарный диабет 2 типа, артериальная гипертензия, апноэ, ортопедические проблемы и др., даже до того, как они достигнут взрослого возраста. Таким образом, снижение массы тела имеет огромное значение для предупреждения и лечения ассоциированных заболеваний.
КАК ЖЕ СНИЗИТЬ ВЕС У РЕБЕНКА И ПРЕДОТВРАТИТЬ СЕРЬЕЗНЫЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ?
Всем членам семьи рекомендуется неукоснительно придерживаться единого диетического режима, позиция «двойных» стандартов неприемлема. Однако, по мнению Американской ассоциации по изучению ожирения у детей, такая лечебная программа может быть эффективной лишь у 50 % детей с ожирением; остальные дети, в особенности с угрожающим ожирением, не отвечают на такое лечение. По сдержанным оценкам других экспертов, не более 4 – 5 % пациентов могут достичь существенного и долгосрочного снижения массы тела без дополнительной медикаментозной поддержки, так как большинство детей и подростков не способно следовать диете с индивидуально рассчитанным дефицитом килокалорий.
До настоящего времени применение лекарственных средств не являлось общепринятым при лечении подросткового ожирения из соображений безопасности. Лишь некоторые врачи рассматривали возможность назначения подросткам в индивидуальном порядке препаратов, одобренных для использования у взрослых. Однако теперь ситуация изменилась коренным образом. Это связано с завершением целой серии клинических исследований эффективности приема препарата Ксеникал® подростками с избыточной массой тела и ожирением.
Ксеникал® – первый и единственный на сегодняшний день препарат для лечения ожирения, действующий не системно, а только в желудочно-кишечном тракте. Он ограничивает всасывание до 30% жиров, содержащихся в пище. Снижение массы тела обусловлено уменьшением поступления в организм жиров и созданием отрицательного энергетического баланса (дефицита калорий).
На фоне приема Ксеникала® снижаются уровни общего холестерина, «плохих» липидов низкой плотности. Статистически значимо улучшается чувствительность к инсулину. На основании полученных результатов авторы исследований заключают, что и у подростков лечение Ксеникалом® (в исследовании непрерывный прием до 1 года), на фоне изменения образа жизни (диета с индивидуально рассчитанным дефицитом килокалорий и физические нагрузки) хорошо переносится и более того, значительно улучшает прогноз по возникновению и развитию ассоциированных заболеваний.
18 мая 2005 года Европейский Комитет по Контролю Лекарственных Средств для Человека (CHMP) дал положительный ответ на включение в инструкцию по применению Ксеникала® информации о возможности использования этого препарата подростками с 12 лет. Ксеникал® стал единственным лекарственным средством для лечения ожирения и избыточной массы тела веса в США и европейских странах, в инструкции которого содержится информация о возможности его применения подростками.
Это нововведение еще раз подтверждает тот факт, что Ксеникал® является эффективным и безопасным препаратом, существенно улучшающим результаты режимов диеты и физических нагрузок, с помощью которых врачи пытаются решить проблему ожирения у подростков.
Поводом для внесения изменений являются данные, полученные при проведении мультицентрового, двойного слепого плацебо-контролируемого клинического исследования с участием 2-х параллельных групп. Участвовавшие в исследовании 539 подростков с ожирением были рандомизированы на 2 группы, в одной из которых применялся Ксеникал® - 1 капсула 3 раза в день (n=357), а в другой - плацебо (n=182) в том же режиме дополнительно к низкокалорийному питанию и физическим нагрузкам в течение 1 года. В качестве первичного критерия эффективности терапии использовался индекс массы тела (ИМТ), поскольку при оценке этого показателя учитываются не только изменения массы тела, но и изменения роста, которые происходят у детей в этом возрасте.
Опубликовано на правах рекламы
Medcentre.com.ua Медичний інформаційний ресурс 
Коментарі