Дабигатран

Дабигатран
Инструкция по применению

5
48 просмотров
Как вы оцениваете эффективность Дабигатран?



Фармакологические свойства

Дабигатрана этексилат является низкомолекулярным, не обладающим фармакологической активностью предшественником активной формы дабигатрана. После приема внутрь дабигатрана этексилат быстро всасывается и путем гидролиза, катализируемого эстеразой, в печени и плазме крови превращается в дабигатран. Дабигатран является сильным конкурентным обратимым прямым ингибитором тромбина и основным активным веществом в плазме крови. Поскольку тромбин (сериновая протеаза) активирует превращение фибриногена в фибрин, угнетение активности тромбина препятствует образованию тромба. Дабигатран оказывает ингибирующее воздействие на свободный тромбин, тромбин, связанный с фибриновым сгустком, и вызванную тромбином агрегацию тромбоцитов. Установлена прямая корреляция между концентрацией дабигатрана в плазме крови и выраженностью антикоагулянтного эффекта. Дабигатран удлиняет активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ), время свертывания крови и тромбиновое время (ТВ).

Показанияк применению

Первичная профилактика венозных тромбоэмболических осложнений у пациентов, перенесших обширную ортопедическую операцию по замене тазобедренного или коленного сустава. Предупреждение развития инсульта и системной эмболии у взрослых пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий (НФП) с одним или более факторов риска, такими как: перенесенный инсульт или транзиторная ишемическая атака (ТИА), возраст ≥75 лет, сердечная недостаточность (функциональный класс ≥II по NYHA), сахарный диабет или АГ.
Лечение тромбоза глубоких вен (ТГВ) и легочной эмболии (ЛЭ) и предупреждение развития рецидивирующих ТГВ и ЛЭ у взрослых.

Способ применения

Первичная профилактика венозных тромбоэмболий (ВТЭ) в ортопедической хирургии:
  • пациенты после хирургической операции по замене коленного сустава. Рекомедуемая доза дабигатрана этексилата составляет 220 мг 1 раз в сутки (2 капсулы по 110 мг).
    Лечение следует начать через 1-4 ч после завершения операции по 110 мг (1 капсула) внутрь и далее следует продолжать принимать по 220 мг (2 капсулы) 1 раз в сутки в течение 10 дней;
  • пациенты после хирургической операции по замене тазобедренного сустава.
Рекомедуемая доза дабигатрана этексилата составляет 220 мг 1 раз в сутки (2 капсулы по 110 мг). Лечение следует начать через 1-4 ч после завершения операции по 110 мг (1 капсула) внутрь и далее следует продолжать принимать по 220 мг (2 капсулы) 1 раз в сутки в течение 28 - 35 дней.
Для двух вышеперечисленных хирургических операций: если в области послеоперационной раны гемостаз не состоялся, начало лечения следует отложить. Если лечение не началось в день операции, лечение следует начать c 220 мг (2 капсулы) 1 раз в сутки.
Для следующих групп пациентов рекомендуемая доза дабигатрана этексилата составляет 150 мг 1 раз в сутки - 2 капсулы по 75 мг: пациенты с умеренными нарушениями функции почек (клиренс креатинина 30-50 мл/мин), пациенты, одновременно принимающие верапамил, амиодарон, хинидин; пациенты в возрасте от 75 лет.
Переход с приема дабигатрана этексилат на прием парентерального антикоагулянта при первичной профилактике ВТЭ в ортопедической хирургии. Перед переходом на парентеральный антикоагулянт после приема последней дозы дабигатрана этексилата рекомендуется подождать 24 часа.
Переход с приема парентерального антикоагулянта на прием дабигатрана этексилат при первичной профилактике ВТЭ в ортопедической хирургии. Прекращают прием парентерального антикоагулянта и принимают дабигатрана этексилат за 0-2 часа предполагаемого применения альтернативной терапии или в момент прекращения лечения при наличиии необходимости продолжения лечение (напр., в/в введения нефракционированного гепарина).
Пропуск дозы препарата при первичной профилактике ВТЭ в ортопедической хирургии. Рекомендуется продолжить применение суточной дозы дабигатрана этексилата в то же время на следующий день. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Профилактика инсульта и системной эмболии у взрослых пациентов с НФП и одним или более фактором риска. Рекомендуемая доза составляет 300 мг - по 1 капсуле 150 мг 2 раза в сутки. Лечение должно быть длительным.
Лечение тромбоза глубоких вен (ТГВ) и легочной эмболии (ЛЭ) и предотвращения рецидивирующем ТГВ и ЛЭ у взрослых. Рекомендуемая доза составляет 300 мг (по 1 капсуле 150 мг 2 раза в сут) после пятидневной терапии парентеральным антикоагулянтом.
Продолжительность лечения необходимо определять индивидуально после тщательной оценки пользы лечения и риска кровотечения.
Кратковременное лечение (не менее 3 месяцев) должно быть основано на временных факторах риска - недавно проведенном оперативном вмешательстве, травме, иммобилизации, а длительное лечение должно быть основано на постоянных факторах риска - идиопатическом ТГВ или ЛЭ.

Противопоказания

гиперчувствительность к дабигатрану или дабигатрану этексилату; тяжелая степень почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); активные клинически значимые кровотечения, заболевания или состояния, рассматриваемые как существенный фактор риска значительных кровотечений (напр., свежая язва желудка или двенадцатиперстной кишки); одновременное применение любого другого антикоагулянта, за исключением перехода с дабигатрана этексилата на другой антикоагулянт или перехода с любого антикоагулянта на дабигатран этексилат, или применение нефракционного гепарина в необходимых для поддержания открытого центрального венозного или артериального катетера дозах; одновременное лечение кетоконазолом, циклоспорином, итраконазолом и дронедароном, искусственный клапан сердца, требующий проведения антикоагулянтной терапии.

Побочные действия

  • со стороны системы крови и лимфатической системы - анемия, снижение уровня гемоглобина, тромбоцитопения, снижение гематокрита;
  • со стороны иммунной системы - гиперчувствительность, сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм, ангионевротический отек анафилактические реакции;
  • со стороны нервной системы - внутричерепное кровотечение;
  • со стороны сосудов - гематома, кровотечение из раны, кровоизлияние;
  • со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения - носовое кровотечение, кровохарканье;
  • со стороны пищеварительной системы - желудочно-кишечное кровотечение, боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, ректальное кровотечение, геморрой, язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, включая язву пищевода, гастроэзофагит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, рвота, дисфагия;
  • со стороны гепатобилиарной системы - повышение уровня АлАТ, повышение уровня АсАТ, нарушение функции печени, повышение уровня печеночных ферментов, гипербилирубинемия;
  • со стороны кожи и подкожной клетчатки - кровоизлияние на коже;
  • со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани - гемартроз;
  • со стороны мочевыводящих путей - урогенитальное кровотечение, включая гематурию;
  • общие расстройства - кровоизлияние в месте инъекции, кровоизлияние в месте введения катетера, кровянистые выделения; повреждения и осложнения при проведении процедур - посттравматическое кровоизлияние, гематома после проведения процедуры, кровоизлияние после проведения процедуры, постоперационная анемия, выделения после проведения процедуры, выделения из раны, кровоизлияние в месте разреза; хирургические и медицинские процедуры - дренаж раны, дренаж раны после проведения процедуры.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

одновременное применение дабигатрана этексилата с нижеперечисленными лекарственными препаратами может существенно повысить риск кровотечения: антикоагулянтами (нефракционированный гепарин, низкомолекулярные гепарины и производные гепарина - фондапаринукс, дезирудин), тромболитиками и антагонистами витамина К (ривароксабан и другие пероральные антикоагулянты), лекарственные средства, препятствующие агрегации тромбоцитов, такие как антагонисты рецепторов GPIIb/IIIa, тиклопидин, прасугрель, тикагрелор, декстран и сульфинпиразон.

Передозировка

Дозы дабигатрана этексилат, превышающие рекомендуемые, увеличивают риск развития кровотечения.
В случае геморрагических осложнений лечения дабигатраном этексилатом следует прекратить и выяснить источник кровотечения. Поскольку дабигатран выводится почками, то следует поддерживать адекватный диурез. Следует рассмотреть необходимость проведения соответствующего лечения в зависимости от клинической ситуации. При возникновении угрозы для жизни или при неконтролируемом кровотечении, необходимо назначить специфический антидот - идаруцизумаб с целью устранения антикоагулянтного эффекта дабигатрана.

Состав

1 капсула содержит 150 мг дабигатрана этексилат в виде мезилат;
Вспомогательные вещества: акация, кислота винная, гипромеллоза, диметикон, тальк, гидроксипропилцеллюлоза; оболочка капсулы: каррагинан (Е 407), калия хлорид, титана диоксид (E 171), индиго (E 132), гипромеллоза, вода очищенная.

Основні параметри

Название: Дабигатран
Код АТХ: B01AE07 - Dabigatran etexilate

Дабигатран отзывы

  • Андрій
    24 апреля, 2024 год
    Приймаю Дабігатран за назначенням лікаря
    Дабігатран був назначений лікарем для профілактики тромбоемболії як антикоагулянт. Препарат запобігає утворенню тромбів та зменшує ризик тромбоемболічних ускладнень. На початку прийому були побічні ефекти в вигляді нудоти, але то я ще списував на поганий апетит, то можливо одне на одне. Лікар пропонував прийом препарату в уколах чи таблетках, обрав в таблетках,... Читать отзыв Дабігатран був назначений лікарем для профілактики тромбоемболії як антикоагулянт. Препарат запобігає утворенню тромбів та зменшує ризик тромбоемболічних ускладнень.
    На початку прийому були побічні ефекти в вигляді нудоти, але то я ще списував на поганий апетит, то можливо одне на одне.
    Лікар пропонував прийом препарату в уколах чи таблетках, обрав в таблетках, мені це було максимально зручно.
    В цілому, можу сказати, що препарат виконує свою назначену функцію, але прийом можливий лише за назначення і під наглядом лікаря.

Дабигатран цены в аптеках

Дабигатран в наличии найдено в 1 аптеке
Медтаблетка - Центр поиска медицинских товаров
Киев, Киев
Время работы: Пн-Вс: 09:00-20:00 Открыто
directionsМаршрут
Дабигатран этексилат капсулы 150 мг №60 Boehringer Ingelheim Pharma (Германия) 1,25000
Все аптеки

Статьи

Статьи на тему «Тромбоэмболия» и «Тромбозы»

САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ НАВРЕДИТЬ ВАШЕМУ ЗДОРОВЬЮ